- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165072
Índice de colapsibilidade da veia cava inferior em pacientes com lesão renal aguda
21 de junho de 2016 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Este é um estudo observacional que examinará a possibilidade de determinar o tipo de Lesão Renal Aguda (LRA) usando máquinas de ultrassom à beira do leito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que diferentes tipos de LRA (pré-renal, renal e pós-renal) estão associados a diferentes diâmetros da veia cava inferior e índice de colapsabilidade.
Os investigadores incluirão indivíduos com idades entre 18 e 89 anos com LRA (creatinina de 2mg/100ml ou superior por menos de 24 horas da creatinina basal ≤1,2 ou com creatinina basal desconhecida).
O padrão de tratamento de cuidados não será diferente para os pacientes que fazem parte deste estudo.
Os participantes farão ultrassonografias à beira do leito nos dias 0, 1 e 3, e os dados iniciais e de acompanhamento serão coletados dos prontuários médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idades entre 18 e 89 anos com IRA (creatinina de 1,7 mg/100 ml ou superior por menos de 24 horas da creatinina basal ≤1,2 ou com creatinina basal desconhecida).
O padrão de tratamento de cuidados não será diferente para os pacientes que fazem parte deste estudo.
Os participantes farão ultrassonografias à beira do leito nos dias 0, 1 e 3, e os dados iniciais e de acompanhamento serão coletados dos prontuários médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Creatinina de 1,7 mg/100ml ou superior por menos de 24 horas da creatinina basal ≤1,2 ou com creatinina basal desconhecida
- Faixa etária: 18-89 anos
- Faixa etária ≥ 18
Critério de exclusão:
1. Apenas a doença renal crônica excluirá um paciente de nosso estudo, independentemente do histórico médico e dos medicamentos que esteja tomando. (Para fins deste estudo, qualquer paciente com creatinina superior a 1,2 mg/100ml por mais de 24 horas será identificado como portador de doença renal crônica.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetros máximo e mínimo da veia cava inferior em pacientes com lesão renal aguda
Prazo: 1º dia de internação na UTI
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Os investigadores medirão os diâmetros máximo e mínimo da veia cava inferior em pacientes com lesão renal aguda.
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1º dia de internação na UTI
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Porcentagem de colapso da veia cava inferior em pacientes com lesão renal aguda
Prazo: 1º dia de internação na UTI
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Os investigadores medirão os diâmetros máximo e mínimo da veia cava inferior em pacientes com lesão renal aguda e calcularão a variação percentual entre os diâmetros máximo e mínimo.
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1º dia de internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L14-052
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