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Indice di collassibilità della vena cava inferiore nei pazienti con danno renale acuto

21 giugno 2016 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Indice di collassabilità della vena cava inferiore nei pazienti con danno renale acuto

Questo è uno studio osservazionale che esaminerà la possibilità di determinare il tipo di lesione renale acuta (AKI) utilizzando macchine ad ultrasuoni al posto letto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che diversi tipi di AKI (pre-renale, renale e post-renale) siano associati a diversi diametri della vena cava inferiore e indice di collassabilità. Gli investigatori includeranno soggetti di età compresa tra 18 e 89 anni con AKI (creatinina di 2 mg/100 ml o superiore per meno di 24 ore dalla creatinina basale ≤1,2 o con creatinina basale sconosciuta). Il trattamento standard di cura non sarà diverso per i pazienti che partecipano a questo studio. I partecipanti avranno ecografie al capezzale nei giorni 0, 1 e 3 e i dati di base e di follow-up saranno raccolti dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech Univrsity Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 18 e 89 anni con AKI (creatinina di 1,7 mg/100 ml o superiore per meno di 24 ore dalla creatinina al basale ≤1,2 o con creatinina al basale sconosciuta). Il trattamento standard di cura non sarà diverso per i pazienti che partecipano a questo studio. I partecipanti avranno ecografie al capezzale nei giorni 0, 1 e 3 e i dati di base e di follow-up saranno raccolti dalle cartelle cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Creatinina di 1,7 mg/100 ml o superiore per meno di 24 ore dalla creatinina basale ≤1,2 o con creatinina basale sconosciuta
  2. Fascia d'età: 18-89 anni
  3. Fascia di età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

1. Solo la malattia renale cronica escluderà un paziente dal nostro studio indipendentemente dalla storia medica passata e dai farmaci che sta assumendo. (Ai fini di questo studio, qualsiasi paziente con creatinina superiore a 1,2 mg/100 ml per più di 24 ore sarà identificato come affetto da malattia renale cronica.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametri massimo e minimo della vena cava inferiore in pazienti con danno renale acuto
Lasso di tempo: Giorno 1 di ricovero in terapia intensiva
Gli investigatori misureranno i diametri massimo e minimo della vena cava inferiore con pazienti con danno renale acuto.
Giorno 1 di ricovero in terapia intensiva
Percentuale di collasso della vena cava inferiore in pazienti con danno renale acuto
Lasso di tempo: Giorno 1 di ricovero in terapia intensiva
Gli investigatori misureranno i diametri massimo e minimo della vena cava inferiore con pazienti con danno renale acuto e calcoleranno la variazione percentuale tra i diametri massimo e minimo.
Giorno 1 di ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L14-052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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