- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02165072
A vena cava inferior összecsukhatósági indexe akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
2016. június 21. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center
Inferior Vena cava összeomlási index akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely megvizsgálja az akut vesesérülés (AKI) típusának meghatározásának lehetőségét ágy melletti ultrahangos készülékek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy az AKI különböző típusai (prerenális, renális és posztrenális) a vena cava inferior átmérőjéhez és az összecsukhatósági indexhez kapcsolódnak.
A vizsgálók 18-89 éves korú, AKI-ban szenvedő alanyokat foglalnak magukba (kreatinin 2 mg/100 ml vagy magasabb, kevesebb, mint 24 órán át a kiindulási kreatinin ≤ 1,2 vagy ismeretlen kiindulási kreatinin esetén).
A kezelés színvonala nem különbözik a vizsgálatban részt vevő betegek esetében.
A résztvevők a 0., 1. és 3. napon ágy melletti ultrahangvizsgálaton vesznek részt, a kiindulási és nyomon követési adatokat pedig az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-89 év közötti, AKI-ben szenvedő alanyok (kreatininszint 1,7 mg/100 ml vagy magasabb, kevesebb mint 24 órán át a kiindulási kreatinin ≤1,2 értéktől, vagy ismeretlen kiindulási kreatininnel).
A kezelés színvonala nem különbözik a vizsgálatban részt vevő betegek esetében.
A résztvevők a 0., 1. és 3. napon ágy melletti ultrahangvizsgálaton vesznek részt, a kiindulási és nyomon követési adatokat pedig az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1,7 mg/100 ml vagy magasabb kreatinin kevesebb, mint 24 órán át a kiindulási kreatinin ≤ 1,2 vagy ismeretlen kiindulási kreatinin mellett
- Korosztály: 18-89 év
- Korhatár ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
1. Csak a krónikus vesebetegség zárja ki a pácienst a vizsgálatunkból, függetlenül a korábbi kórtörténettől és a szedett gyógyszerektől. (E vizsgálat céljaira minden olyan betegnél, akinek a kreatininszintje meghaladja az 1,2 mg/100 ml-t több mint 24 órán keresztül, krónikus vesebetegségben szenvednek.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inferior vena cava maximális és minimális átmérője akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel 1. napja
|
A kutatók megmérik a vena cava inferior maximális és minimális átmérőjét akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel 1. napja
|
|
A vena cava inferior összeomlása akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel 1. napja
|
A kutatók akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél megmérik az alsó vena cava maximális és minimális átmérőjét, és kiszámítják a maximális és minimális átmérő közötti százalékos változást.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel 1. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L14-052
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .