- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02165072
Inferior Vena cava Collapsibility Index hos pasienter med akutt nyreskade
21. juni 2016 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos pasienter med akutt nyreskade
Dette er en observasjonsstudie som vil undersøke muligheten for å bestemme typen akutt nyreskade (AKI) ved bruk av ultralydmaskiner ved sengen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at forskjellige typer AKI (pre-renal, renal og post-renal) er assosiert med forskjellige inferior vena cava diametre og kollapsbarhetsindeks.
Undersøkerne vil inkludere forsøkspersoner i alderen 18-89 år med AKI (kreatinin på 2mg/100ml eller høyere i mindre enn 24 timer fra baseline kreatinin ≤1,2 eller med ukjent baseline kreatinin).
Standard behandling vil ikke være annerledes for pasienter som deltar i denne studien.
Deltakerne vil ha ultralyd ved sengekanten på dag 0, 1 og 3, og baseline- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn fra medisinske journaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 18-89 år med AKI (kreatinin på 1,7 mg/100 ml eller høyere i mindre enn 24 timer fra baseline kreatinin ≤1,2 eller med ukjent baseline kreatinin).
Standard behandling vil ikke være annerledes for pasienter som deltar i denne studien.
Deltakerne vil ha ultralyd ved sengekanten på dag 0, 1 og 3, og baseline- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn fra medisinske journaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreatinin på 1,7 mg/100 ml eller høyere i mindre enn 24 timer fra baseline kreatinin ≤1,2 eller med ukjent baseline kreatinin
- Aldersspenning: 18-89 år
- Aldersgruppe ≥ 18
Ekskluderingskriterier:
1. Kun kronisk nyresykdom vil ekskludere en pasient fra vår studie uavhengig av tidligere sykehistorie og medisiner de tar. (For formålet med denne studien vil enhver pasient med kreatinin høyere enn 1,2 mg/100 ml i mer enn 24 timer bli identifisert som å ha kronisk nyresykdom.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal og minimum diameter på vena cava inferior hos pasienter med akutt nyreskade
Tidsramme: Dag 1 av ICU-innleggelsen
|
Etterforskerne vil måle maksimal- og minimumsdiameteren til den nedre vena cava med pasienter med akutt nyreskade.
|
Dag 1 av ICU-innleggelsen
|
|
Prosentvis kollaps av vena cava inferior hos pasienter med akutt nyreskade
Tidsramme: Dag 1 av ICU-innleggelsen
|
Etterforskerne vil måle maksimums- og minimumsdiametere av vena cava inferior med pasienter med akutt nyreskade og beregne prosentvis endring mellom maksimums- og minimumsdiametere.
|
Dag 1 av ICU-innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L14-052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .