- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02165072
Inferior Vena cavaCollapsibility Index bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
21. Juni 2016 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center
Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Möglichkeit untersucht, die Art der akuten Nierenschädigung (AKI) mit bettseitigen Ultraschallgeräten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher nehmen an, dass verschiedene Arten von AKI (prärenal, renal und postrenal) mit unterschiedlichen Durchmessern der unteren Hohlvene und einem unterschiedlichen Kollabierbarkeitsindex assoziiert sind.
Die Prüfärzte werden Probanden im Alter von 18 bis 89 Jahren mit AKI (Kreatinin von 2 mg/100 ml oder höher für weniger als 24 Stunden vom Ausgangswert des Kreatinins ≤ 1,2 oder mit unbekanntem Ausgangswert des Kreatinins) einschließen.
Die Standardbehandlung wird sich für Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, nicht unterscheiden.
Die Teilnehmer werden an den Tagen 0, 1 und 3 am Krankenbett Ultraschalluntersuchungen unterzogen, und Ausgangs- und Nachsorgedaten werden aus Krankenakten gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden im Alter von 18-89 Jahren mit AKI (Kreatinin von 1,7 mg/100 ml oder höher für weniger als 24 Stunden vom Ausgangswert des Kreatinins ≤ 1,2 oder mit unbekanntem Ausgangswert des Kreatinins).
Die Standardbehandlung wird sich für Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, nicht unterscheiden.
Die Teilnehmer werden an den Tagen 0, 1 und 3 am Krankenbett Ultraschalluntersuchungen unterzogen, und Ausgangs- und Nachsorgedaten werden aus Krankenakten gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kreatinin von 1,7 mg/100 ml oder höher für weniger als 24 Stunden ausgehend vom Ausgangswert des Kreatinins ≤ 1,2 oder mit unbekanntem Ausgangswert des Kreatinins
- Altersspanne: 18-89 Jahre
- Altersbereich ≥ 18
Ausschlusskriterien:
1. Nur eine chronische Nierenerkrankung schließt einen Patienten aus unserer Studie aus, unabhängig von der Krankengeschichte und der Medikation, die er einnimmt. (Für die Zwecke dieser Studie wird jeder Patient mit einem Kreatininwert von mehr als 1,2 mg/100 ml für mehr als 24 Stunden als an einer chronischen Nierenerkrankung leidend identifiziert.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler und minimaler Durchmesser der unteren Hohlvene bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Tag 1 der Aufnahme auf der Intensivstation
|
Die Ermittler werden bei Patienten mit akuter Nierenschädigung den maximalen und minimalen Durchmesser der unteren Hohlvene messen.
|
Tag 1 der Aufnahme auf der Intensivstation
|
|
Prozentualer Kollaps der unteren Hohlvene bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Tag 1 der Aufnahme auf der Intensivstation
|
Die Forscher messen bei Patienten mit akuter Nierenschädigung den maximalen und minimalen Durchmesser der unteren Hohlvene und berechnen die prozentuale Veränderung zwischen dem maximalen und dem minimalen Durchmesser.
|
Tag 1 der Aufnahme auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L14-052
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