- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02166034
Vliv školních zahrad na dětskou stravu, nutriční znalosti atd. (HGHY)
15. června 2014 aktualizováno: Cornell University
Zdravé zahrady, zdravá mládež (HGHY): Pilotní program Lidové zahradní školy
Účelem této studie je zjistit, zda školní zahrady ovlivňují stravovací příjem dětí, nutriční znalosti a další výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Školy v New Yorku, státě Washington, Iowa a Arkansas byly náhodně přiděleny, aby získaly školní zahrady a související učební osnovy nebo aby sloužily v kontrolní skupině na čekací listině, která na konci 2leté studie obdržela zahrady a učební osnovy.
Základní údaje byly shromážděny na podzim 2011.
Zásahy do zahrady začaly na jaře 2012.
Následná data byla shromážděna 6, 12, 18 měsíců po sběru výchozích dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3531
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Spojené státy, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školy měly alespoň 50 % zapsaných dětí, které měly nárok na stravování zdarma + sníženou cenu (FRPM)
- Školy již neměly školní zahradu.
Kritéria vyloučení:
žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah do zahrady
Školy přidělené k zásahu do zahrady obdrží zahradní sady s vyvýšeným záhonem a přístup k sadě nástrojů se zahradním kurikulem
|
Intervence zahrnuje zahradní sady pro vyvýšené záhony pro zúčastněné třídy a také přístup k učebním osnovám založeným na zahradě.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pořadníku (bez zásahu do zahrady + lekce) do konce studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v příjmu ovoce + zeleniny ve škole
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na sledování v 6, 12, 18 měsících
|
Dětské podnosy s obědem se fotografují před a po obědě po dobu 3 dnů při každé vlně sběru dat.
Software Digital Food Image Analysis vypočítá gramy ovoce a gramy zeleniny zkonzumované pro každou dvojici fotografií podnosu s obědem.
|
změna z výchozí hodnoty na sledování v 6, 12, 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost zásahu do zahrady
Časové okno: Ve 3 časových bodech zásahu do zahrady -- 6, 12, 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
ovoce + zelenina zasazeno, sklizeno; způsoby distribuce ovoce a zeleniny; a lekce ze zahrady poskytované třídě jsou měřítkem každé vlny sběru dat od podzimu 2011 do jara 2013.
|
Ve 3 časových bodech zásahu do zahrady -- 6, 12, 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
změnit spotřebu ovoce a zeleniny doma
Časové okno: změna od výchozího stavu (podzim 2011) na sledování po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících.
|
změna od výchozího stavu (podzim 2011) na sledování po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících.
|
|
|
změna ve znalostech výživy
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na sledování v 6, 12, 18 měsících
|
Ve třídě děti vyplní 7bodový dotazník s výběrem odpovědí, který vytvořil tým pro vývoj kurikula Zdravé zahrady, zdravá mládež.
Dotazník obsahuje položky o rostlinné vědě (např. Která část rostliny využívá sluneční energii k výrobě potravy?
kořen, stonek, list, květ) a výživa (např. Která živina dodává našemu tělu energii?
vláknina, sacharidy, voda, vitamíny).
Data představují počet správných odpovědí.
|
změna z výchozí hodnoty na sledování v 6, 12, 18 měsících
|
|
změna ve vědeckotechnické inženýrské matematice (STEM) vlastní účinnosti
Časové okno: změna od výchozího stavu (podzim 2011) na sledování v 6, 12, 18 měsících.
|
Ve třídě děti vyplní dotazník o 15 položkách odvozený z inventáře dovedností vědeckého procesu (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) a sebehodnocení mládeže ve vědě Iowa 4-H (Staker, 2011).
Položky zahrnují například: „Dokážu udělat experiment, abych odpověděl na otázku“ a „Dokážu vytvořit plán dobré zahrady, kterou chci zasadit“ s možnostmi odpovědi „Nesouhlasím“.
"Nejsem si jistý." nebo "Souhlasím" označené 1, 2 nebo 3 v tomto pořadí.
Rozsah skóre self-efficacy STEM je tedy 15-45, přičemž vyšší skóre naznačuje, že účastník má silnější pozitivní přesvědčení o svých schopnostech používat STEM k řešení problémů.
|
změna od výchozího stavu (podzim 2011) na sledování v 6, 12, 18 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zásah do zahrady
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada