- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02166034
Effekter af skolehaver på børns kost, ernæringsmæssig viden osv. (HGHY)
15. juni 2014 opdateret af: Cornell University
Sunde haver, sund ungdom (HGHY): Et pilotprogram for folkets haveskole
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skolehaver påvirker børns kostindtag, ernæringsmæssige viden og andre resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skoler i New York, Washington State, Iowa og Arkansas blev tilfældigt tildelt til at modtage skolehaver og tilhørende læseplaner eller til at tjene på ventelistekontrolgruppen, der modtog haver og læseplan ved afslutningen af den 2-årige undersøgelse.
Basisdata blev indsamlet i efteråret 2011.
Haveindgreb begyndte i foråret 2012.
Opfølgningsdata blev indsamlet 6, 12, 18 måneder efter baseline dataindsamling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3531
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Forenede Stater, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler havde mindst 50 % af tilmeldte børn, der kvalificerede sig til gratis + måltider til nedsat pris (FRPM)
- Skolerne havde ikke allerede en skolehave.
Ekskluderingskriterier:
ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: haveindgreb
Skoler, der er tildelt haveinterventionen, modtager højbedshavesæt og adgang til et værktøjssæt med havebaseret læseplan
|
Interventionen omfatter højbedshavesæt til deltagende klasser samt adgang til havebaseret læseplan.
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontrol (ingen haveintervention + lektioner) indtil afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i frugt + grønt indtag i skolen
Tidsramme: skifte fra baseline til opfølgning efter 6, 12, 18 måneder
|
Børns frokostbakker fotograferes før og efter frokost i 3 dage ved hver bølge af dataindsamling.
Digital Food Image Analysis software beregner gram frugt og gram grøntsager forbrugt for hvert par frokostbakkebilleder.
|
skifte fra baseline til opfølgning efter 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Garden Intervention Fidelity
Tidsramme: Ved 3 haveinterventionstidspunkter -- 6, 12, 18 måneder efter baseline
|
frugt + grøntsager plantet, høstet; metoder til distribution af frugt og grøntsager; og havebaserede lektioner leveret til klassen er mål for hver bølge af dataindsamling fra efteråret 2011 til foråret 2013.
|
Ved 3 haveinterventionstidspunkter -- 6, 12, 18 måneder efter baseline
|
ændre frugt- og grøntforbrug derhjemme
Tidsramme: ændring fra baseline (efterår 2011) til opfølgning efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder.
|
ændring fra baseline (efterår 2011) til opfølgning efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder.
|
|
ændring i ernæringsmæssig viden
Tidsramme: skifte fra baseline til opfølgning efter 6, 12, 18 måneder
|
I klasseværelset udfylder børn et 7-element multiple choice-spørgeskema udviklet af Healthy Gardens, Healthy Youths læseplansudviklingsteam.
Spørgeskemaet indeholder emner om plantevidenskab (f.eks. Hvilken del af planten bruger solens energi til at lave mad?
rod, stilk, blad, blomst) og ernæring (f.eks. Hvilket næringsstof forsyner vores kroppe med energi?
fibre, kulhydrater, vand, vitaminer).
Data repræsenterer antallet af rigtige svar.
|
skifte fra baseline til opfølgning efter 6, 12, 18 måneder
|
ændring i Science Technology Engineering Math (STEM) selveffektivitet
Tidsramme: ændring fra baseline (efterår 2011) til opfølgning ved 6, 12, 18 måneder.
|
I klasseværelset udfylder børn et spørgeskema med 15 punkter, der stammer fra Science Process Skills Inventory (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) og Iowa 4-H Science Youth Self-Assessment (Staker, 2011).
Punkter omfatter for eksempel: "Jeg kan lave et eksperiment for at besvare et spørgsmål" og "Jeg kan udvikle en plan for en god have, jeg vil plante" med svarmuligheder "Uenig."
"Ikke sikker." eller "Enig" angivet med henholdsvis 1, 2 eller 3.
STEM-selveffektivitetsscoreintervallet er således 15-45, med højere score, der indikerer, at deltageren har stærkere positive overbevisninger om deres evner til at bruge STEM til at løse problemer.
|
ændring fra baseline (efterår 2011) til opfølgning ved 6, 12, 18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2014
Først opslået (Skøn)
18. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med haveindgreb
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
TeleflexAfsluttetAffaldsbedøvende gas (WAG) fra patienterne efter operationen
-
Loyola UniversityGenta IncorporatedTrukket tilbageDiffust storcellet B-celle lymfomForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater