- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02166034
Az iskolai kertek hatása a gyermekek étrendjére, táplálkozási ismereteire stb. (HGHY)
2014. június 15. frissítette: Cornell University
Egészséges kertek, egészséges fiatalok (HGHY): Népkerti iskolai kísérleti program
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az iskolai kertek befolyásolják-e a gyermekek étrendjét, táplálkozási ismereteit és egyéb eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A New York-i, Washington állambeli, iowai és arkansasi iskolákat véletlenszerűen osztották be, hogy megkapják az iskolakerteket és a kapcsolódó tanterveket, vagy hogy részt vegyenek a várólistás kontrollcsoportban, amely a 2 éves vizsgálat végén kerteket és tantervet kapott.
Az alapadatokat 2011 őszén gyűjtöttük.
A kerti beavatkozások 2012 tavaszán kezdődtek.
A nyomon követési adatokat az alapadatgyűjtést követő 6, 12 és 18 hónapban gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3531
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Egyesült Államok, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az iskolákban a beiratkozott gyerekek legalább 50%-a jogosult ingyenes + kedvezményes étkezésre (FRPM)
- Az iskoláknak még nem volt iskolakertje.
Kizárási kritériumok:
egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kerti beavatkozás
A kerti beavatkozáshoz kijelölt iskolák emeltágyás kerti készleteket kapnak, és hozzáférést kapnak a kerti tanterv eszköztárához
|
A beavatkozás magában foglalja az emeltágyas kerti készleteket a résztvevő osztályok számára, valamint a kerti tananyaghoz való hozzáférést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista ellenőrzés (nincs kerti beavatkozás + órák) a tanulmány végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyümölcs+zöldség bevitel változása az iskolában
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a követésre 6, 12, 18 hónapban
|
Minden adatgyűjtési hullámnál 3 napon át, ebéd előtt és után fényképezzük a gyerekek ebédtálcáit.
A Digital Food Image Analysis szoftver kiszámolja az elfogyasztott gyümölcsök és zöldségek grammszámát minden egyes tálcafotóhoz.
|
változás a kiindulási állapotról a követésre 6, 12, 18 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Garden Intervention Fidelity
Időkeret: Három kerti beavatkozási időpontban -- 6, 12, 18 hónappal az alapvonal után
|
gyümölcs + zöldség ültetett, betakarított; a gyümölcs- és zöldségosztás módszerei; és az osztálynak tartott kerti leckéket a 2011 őszétől 2013 tavaszáig tartó adatgyűjtési hullámok mérik.
|
Három kerti beavatkozási időpontban -- 6, 12, 18 hónappal az alapvonal után
|
|
változtassa meg a gyümölcs- és zöldségfogyasztást otthon
Időkeret: változás a kiindulási értékről (2011 őszén) a 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos követési időszakra.
|
változás a kiindulási értékről (2011 őszén) a 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos követési időszakra.
|
|
|
a táplálkozási ismeretek változása
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a követésre 6, 12, 18 hónapban
|
Az osztályteremben a gyerekek egy 7 tételes feleletválasztós kérdőívet töltenek ki, amelyet az Egészséges kertek, egészséges fiatalok tananyagfejlesztő csapat dolgozott ki.
A kérdőív a növénytudománysal kapcsolatos tételeket tartalmaz (pl.: A növény melyik része használja fel a napenergiát táplálék előállítására?
gyökér, szár, levél, virág) és táplálkozás (pl. Melyik tápanyag látja el szervezetünket energiával?
rost, szénhidrát, víz, vitaminok).
Az adatok a helyes válaszok számát jelentik.
|
változás a kiindulási állapotról a követésre 6, 12, 18 hónapban
|
|
változás a Science Technology Engineering Math (STEM) önhatékonyságában
Időkeret: változás a kiindulási állapotról (2011 őszén) a 6, 12, 18 hónapos követési időszakra.
|
Az osztályteremben a gyerekek egy 15 elemből álló kérdőívet töltenek ki, amely a Science Process Skills Inventory (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) és az Iowa 4-H Science Youth Self-Assessment (Staker, 2011) alapján készült.
A tételek közé tartozik például: „Kísérletet végezhetek egy kérdés megválaszolásához” és „Kidolgozhatok egy tervet egy jó kertre, amelyet be akarok ültetni” a „Nem értek egyet” válaszlehetőségekkel.
"Nem biztos." vagy az "egyetértek" 1, 2 vagy 3 jelzéssel.
A STEM önhatékonysági pontszám tartománya tehát 15-45, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a résztvevők erősebben hisznek abban, hogy képesek a STEM-et problémák megoldására használni.
|
változás a kiindulási állapotról (2011 őszén) a 6, 12, 18 hónapos követési időszakra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .