- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02166034
Effekter av skolträdgårdar på barns kost, näringskunskap, etc. (HGHY)
15 juni 2014 uppdaterad av: Cornell University
Healthy Gardens, Healthy Youth (HGHY): Ett pilotprogram för folkets trädgårdsskola
Syftet med denna studie är att avgöra om skolträdgårdar påverkar barns kostintag, näringskunskap och andra resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skolor i New York, Washington State, Iowa och Arkansas tilldelades slumpmässigt att ta emot skolträdgårdar och tillhörande läroplan eller att tjäna på väntelistans kontrollgrupp som fick trädgårdar och läroplan i slutet av den tvååriga studien.
Baslinjedata samlades in hösten 2011.
Trädgårdsingrepp började våren 2012.
Uppföljningsdata samlades in 6, 12, 18 månader efter insamling av baslinjedata.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3531
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Förenta staterna, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor hade minst 50 % av de inskrivna barnen som kvalificerade sig för gratis måltider + reducerat pris (FRPM)
- Skolorna hade inte redan en skolträdgård.
Exklusions kriterier:
ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: trädgårdsingripande
Skolor som tilldelats trädgårdsinterventionen får trädgårdssatser för upphöjda sängar och tillgång till en verktygslåda med trädgårdsbaserad läroplan
|
Interventionen inkluderar upphöjda trädgårdssatser för deltagande klasser samt tillgång till trädgårdsbaserad läroplan.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll av väntelistan (ingen trädgårdsingripande + lektioner) tills studien är slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av frukt + grönsaksintag i skolan
Tidsram: ändra från baslinje till uppföljning vid 6, 12, 18 månader
|
Lunchbrickor för barn fotograferas före och efter lunch under 3 dagar vid varje våg av datainsamling.
Digital Food Image Analysis programvara beräknar gram frukt och gram grönsaker som konsumeras för varje par lunchbrickafoton.
|
ändra från baslinje till uppföljning vid 6, 12, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trädgård Intervention Fidelity
Tidsram: Vid 3 tidpunkter för trädgårdsingripande -- 6, 12, 18 månader efter baslinjen
|
frukt + grönsaker planterade, skördade; metoder för distribution av frukt och grönsaker; och trädgårdsbaserade lektioner som levereras till klassen är mått på varje våg av datainsamling från hösten 2011 till våren 2013.
|
Vid 3 tidpunkter för trädgårdsingripande -- 6, 12, 18 månader efter baslinjen
|
ändra frukt- och grönsakskonsumtionen hemma
Tidsram: förändring från baslinje (hösten 2011) till uppföljning vid 6 månader, 12 månader, 18 månader.
|
förändring från baslinje (hösten 2011) till uppföljning vid 6 månader, 12 månader, 18 månader.
|
|
förändring i näringskunskap
Tidsram: ändra från baslinje till uppföljning vid 6, 12, 18 månader
|
I klassrummet fyller barnen i ett 7-objekt flervalsformulär utvecklat av Healthy Gardens, Healthy Youths läroplansutvecklingsteam.
Frågeformuläret innehåller saker om växtvetenskap (t.ex. Vilken del av växten använder solens energi för att göra mat?
rot, stjälk, blad, blomma) och näring (t.ex. Vilket näringsämne förser våra kroppar med energi?
fibrer, kolhydrater, vatten, vitaminer).
Data representerar antalet korrekta svar.
|
ändra från baslinje till uppföljning vid 6, 12, 18 månader
|
förändring i Science Technology Engineering Math (STEM) själveffektivitet
Tidsram: förändring från baslinje (hösten 2011) till uppföljning vid 6, 12, 18 månader.
|
I klassrummet fyller barnen i ett frågeformulär med 15 artiklar, som kommer från Science Process Skills Inventory (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) och Iowa 4-H Science Youth Self-Assessment (Staker, 2011).
Objekt inkluderar till exempel: "Jag kan göra ett experiment för att svara på en fråga" och "Jag kan utveckla en plan för en bra trädgård jag vill plantera" med svarsalternativ "Håller inte med".
"Vet inte." eller "Agree" betecknad 1, 2 eller 3 respektive.
STEM self-efficacy-poängintervallet är alltså 15-45, med högre poäng som indikerar att deltagaren har starkare positiva övertygelser om sin förmåga att använda STEM för att lösa problem.
|
förändring från baslinje (hösten 2011) till uppföljning vid 6, 12, 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matvanor
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på trädgårdsingripande
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterIndragen
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatiskt takykardisyndromFörenta staterna
-
TeleflexAvslutadAvfall från narkosgas (WAG) som kommer från patienter efter operationen
-
Loyola UniversityGenta IncorporatedIndragenDiffust stort B-cellslymfomFörenta staterna
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna