- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166034
Effekter av skolehager på barns kosthold, ernæringskunnskap, etc. (HGHY)
15. juni 2014 oppdatert av: Cornell University
Healthy Gardens, Healthy Youth (HGHY): Et pilotprogram for folkets hageskole
Hensikten med denne studien er å finne ut om skolehager påvirker barns kostinntak, ernæringskunnskap og andre utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skoler i New York, Washington State, Iowa og Arkansas ble tilfeldig tildelt til å motta skolehager og tilhørende pensum eller til å tjene på ventelistekontrollgruppen som mottok hager og pensum ved slutten av den 2-årige studien.
Grunndata ble samlet inn høsten 2011.
Hageinngrep begynte våren 2012.
Oppfølgingsdata ble samlet inn 6, 12, 18 måneder etter innsamling av baseline-data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3531
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Forente stater, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoler hadde minst 50 % av påmeldte barn som kvalifiserte seg for gratis måltider + redusert pris (FRPM)
- Skolene hadde ikke skolehage fra før.
Ekskluderingskriterier:
ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hageinngrep
Skoler som er tildelt hageintervensjonen mottar hagesett for høybed og tilgang til et verktøysett med hagebasert læreplan
|
Intervensjonen inkluderer hagesett for høybed for deltakende klasser samt tilgang til hagebasert pensum.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll (ingen hageintervensjon + leksjoner) til slutten av studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i frukt + grønnsaksinntak på skolen
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging ved 6, 12, 18 måneder
|
Matbrett for barn fotograferes før og etter lunsj i 3 dager ved hver bølge av datainnsamling.
Digital Food Image Analysis-programvare beregner gram frukt og gram grønnsaker som konsumeres for hvert par lunsjbrettbilder.
|
endre fra baseline til oppfølging ved 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Garden Intervention Fidelity
Tidsramme: Ved 3 hageintervensjonstidspunkter -- 6, 12, 18 måneder etter baseline
|
frukt + grønnsaker plantet, høstet; metoder for distribusjon av frukt og grønnsaker; og hagebaserte leksjoner levert til klassen er mål for hver bølge av datainnsamling fra høsten 2011 til våren 2013.
|
Ved 3 hageintervensjonstidspunkter -- 6, 12, 18 måneder etter baseline
|
|
endre frukt- og grønnsaksforbruket hjemme
Tidsramme: endring fra baseline (høst 2011) til oppfølging ved 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder.
|
endring fra baseline (høst 2011) til oppfølging ved 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder.
|
|
|
endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging ved 6, 12, 18 måneder
|
I klasserommet fyller barn ut et 7-elements flervalgsspørreskjema utviklet av Healthy Gardens, Healthy Youths læreplanutviklingsteam.
Spørreskjemaet inneholder elementer om plantevitenskap (f.eks. Hvilken del av planten bruker solens energi til å lage mat?
rot, stilk, blad, blomst) og næring (f.eks. Hvilket næringsstoff forsyner kroppen vår med energi?
fiber, karbohydrater, vann, vitaminer).
Data representerer antall riktige svar.
|
endre fra baseline til oppfølging ved 6, 12, 18 måneder
|
|
endring i Science Technology Engineering Math (STEM) selveffektivitet
Tidsramme: endring fra baseline (høst 2011) til oppfølging ved 6, 12, 18 måneder.
|
I klasserommet fyller barn ut et spørreskjema med 15 elementer, hentet fra Science Process Skills Inventory (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) og Iowa 4-H Science Youth Self-Assessment (Staker, 2011).
Elementer inkluderer for eksempel: "Jeg kan gjøre et eksperiment for å svare på et spørsmål" og "Jeg kan utvikle en plan for en god hage jeg vil plante" med svaralternativer "Uenig."
"Ikke sikker." eller "Enig" betegnet henholdsvis 1, 2 eller 3.
STEM-selveffektivitetspoengområdet er dermed 15-45, med høyere skårer som indikerer at deltakeren har sterkere positiv tro på evnen til å bruke STEM til å løse problemer.
|
endring fra baseline (høst 2011) til oppfølging ved 6, 12, 18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .