- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02166034
Effecten van schooltuinen op het dieet van kinderen, voedingskennis, enz. (HGHY)
15 juni 2014 bijgewerkt door: Cornell University
Gezonde tuinen, gezonde jeugd (HGHY): een proefprogramma voor een People's Garden School
Het doel van deze studie is om te bepalen of schooltuinen invloed hebben op de voedselinname, voedingskennis en andere uitkomsten van kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Scholen in New York, de staat Washington, Iowa en Arkansas werden willekeurig toegewezen om schooltuinen en bijbehorend curriculum te ontvangen of om deel uit te maken van de wachtlijstcontrolegroep die tuinen en curriculum ontving aan het einde van de 2-jarige studie.
Basisgegevens werden verzameld in het najaar van 2011.
Tuininterventies begonnen in het voorjaar van 2012.
Follow-upgegevens werden verzameld op 6, 12, 18 maanden na het verzamelen van basislijngegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3531
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Verenigde Staten, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op scholen kwam ten minste 50% van de ingeschreven kinderen in aanmerking voor gratis + gereduceerde maaltijden (FRPM)
- Scholen hadden nog geen schooltuin.
Uitsluitingscriteria:
geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tuin interventie
Scholen die zijn toegewezen aan de tuininterventie ontvangen tuinkits met verhoogd bed en toegang tot een toolkit met een op de tuin gebaseerd curriculum
|
De interventie omvat tuinkits met verhoogd bed voor deelnemende klassen, evenals toegang tot een op de tuin gebaseerd curriculum.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijstcontrole (geen tuininterventie + lessen) tot einde studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de inname van fruit + groenten op school
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 6, 12, 18 maanden
|
Lunchtrays voor kinderen worden 3 dagen lang voor en na de lunch gefotografeerd bij elke dataverzamelingsgolf.
Digital Food Image Analysis-software berekent grammen fruit en grammen groenten die zijn verbruikt voor elk paar foto's van lunchtrays.
|
verandering van baseline naar follow-up na 6, 12, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tuininterventie trouw
Tijdsspanne: Op 3 tuininterventietijdstippen - 6, 12, 18 maanden na baseline
|
fruit + groenten geplant, geoogst; distributiemethoden voor groenten en fruit; en lessen in de tuin die aan de klas worden gegeven, zijn maatregelen bij elke golf van gegevensverzameling van herfst 2011 tot lente 2013.
|
Op 3 tuininterventietijdstippen - 6, 12, 18 maanden na baseline
|
|
verander de groente- en fruitconsumptie thuis
Tijdsspanne: verandering van baseline (herfst 2011) naar follow-up na 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden.
|
verandering van baseline (herfst 2011) naar follow-up na 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden.
|
|
|
verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 6, 12, 18 maanden
|
In de klas vullen de kinderen een meerkeuzevragenlijst met zeven items in, ontwikkeld door het team voor de ontwikkeling van het curriculum van Healthy Gardens, Healthy Youth.
De vragenlijst bevat items over plantenwetenschap (bijv. Welk deel van de plant gebruikt de energie van de zon om voedsel te maken?
wortel, stengel, blad, bloem) en voeding (bijv. Welke voedingsstof voorziet ons lichaam van energie?
vezels, koolhydraten, water, vitamines).
Gegevens vertegenwoordigen het aantal juiste antwoorden.
|
verandering van baseline naar follow-up na 6, 12, 18 maanden
|
|
verandering in zelfeffectiviteit van Science Technology Engineering Math (STEM).
Tijdsspanne: verandering van baseline (herfst 2011) naar follow-up na 6, 12, 18 maanden.
|
In de klas vullen kinderen een vragenlijst van 15 items in, afgeleid van de Science Process Skills Inventory (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) en de Iowa 4-H Science Youth Self-Assessment (Staker, 2011).
Items zijn bijvoorbeeld: "Ik kan een experiment doen om een vraag te beantwoorden" en "Ik kan een plan ontwikkelen voor een goede tuin die ik wil aanleggen" met antwoordopties "Niet mee eens".
"Niet zeker." of "Akkoord" betekende respectievelijk 1, 2 of 3.
Het scorebereik voor STEM-zelfeffectiviteit is dus 15-45, waarbij hogere scores aangeven dat de deelnemer een sterker positief geloof heeft in zijn mogelijkheden om STEM te gebruiken om problemen op te lossen.
|
verandering van baseline (herfst 2011) naar follow-up na 6, 12, 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .