Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lokalizace genů pro dysfunkci ženského pánevního dna (PFD POP UI)

14. června 2014 aktualizováno: Zhiqing, Liang

Studie lokalizace genů náchylnosti k dysfunkci ženského pánevního dna

Dysfunkce ženského pánevního dna (FPD) je způsobena defekty v podpůrných pánevních strukturách, degradací, poškozením nebo dysfunkcí. Hlavním problémem je prolaps pánevního orgánu (POP), inkontinence moči (UI) a poranění genitálního traktu. Nepředstavuje sice vážné ohrožení života, ale vážně ovlivňuje kvalitu života pacienta po stránce fyzické, psychické, sociální a dalších. S rostoucím stárnutím populace se míra výskytu postupně zvyšovala a současně se zvyšujícími se požadavky na kvalitu života lidí se stále více pozornosti věnovalo PFD jako běžným chronickým onemocněním.

V posledních letech zaznamenal základní výzkum, epidemiologie, prevence, diagnostika a léčba PFD velký pokrok, zejména v rozvoji teorie gynekologické urologie a rekonstrukční pánevní chirurgie. Celkově však základní výzkum PFD zaostává, zejména lokalizaci genů susceptibility a funkčním studiím se nevěnovala dostatečná pozornost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Southwest Hospital, Third Military

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální skupinou jsou pacienti s PFD. Zatímco kontrolní skupinou jsou dobrovolní pacienti bez PFD na základě informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žena stárnoucí od 30 do 70 let;
  2. předoperační diagnostika gynekologických malignit;
  3. mít schopnost dodržovat výzkumné programy;
  4. se dobrovolně účastnili studie a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti se závažnými kardiovaskulárními onemocněními, onemocněními ledvin, jater a dalších životně důležitých orgánů, onemocněním kostní dřeně a duševním onemocněním;
  2. pacienti trpící autoimunitními onemocněními;
  3. pacienti s akutním infekčním onemocněním nebo infekcí v rané fázi infekce;
  4. pacienti s infekcí močových cest;
  5. pacienti s infekcí nebo erozí anogenitální kůže;
  6. z jakéhokoli jiného důvodu výzkumníci považovali za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
experimentální skupina
pacientů s FPFD
kontrolní skupina
pacientů bez FPFD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lokalizace genů citlivosti
Časové okno: 4 roky
Očekáváme, že na základě vysoce výkonné sekvenační platformy prověříme umístění genů náchylnosti v PFD, což poskytne teoretický základ pro individualizovanou prevenci, intervenci a léčbu.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit