- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02166528
Studie lokalizace genů pro dysfunkci ženského pánevního dna (PFD POP UI)
Studie lokalizace genů náchylnosti k dysfunkci ženského pánevního dna
Dysfunkce ženského pánevního dna (FPD) je způsobena defekty v podpůrných pánevních strukturách, degradací, poškozením nebo dysfunkcí. Hlavním problémem je prolaps pánevního orgánu (POP), inkontinence moči (UI) a poranění genitálního traktu. Nepředstavuje sice vážné ohrožení života, ale vážně ovlivňuje kvalitu života pacienta po stránce fyzické, psychické, sociální a dalších. S rostoucím stárnutím populace se míra výskytu postupně zvyšovala a současně se zvyšujícími se požadavky na kvalitu života lidí se stále více pozornosti věnovalo PFD jako běžným chronickým onemocněním.
V posledních letech zaznamenal základní výzkum, epidemiologie, prevence, diagnostika a léčba PFD velký pokrok, zejména v rozvoji teorie gynekologické urologie a rekonstrukční pánevní chirurgie. Celkově však základní výzkum PFD zaostává, zejména lokalizaci genů susceptibility a funkčním studiím se nevěnovala dostatečná pozornost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Southwest Hospital, Third Military
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena stárnoucí od 30 do 70 let;
- předoperační diagnostika gynekologických malignit;
- mít schopnost dodržovat výzkumné programy;
- se dobrovolně účastnili studie a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti se závažnými kardiovaskulárními onemocněními, onemocněními ledvin, jater a dalších životně důležitých orgánů, onemocněním kostní dřeně a duševním onemocněním;
- pacienti trpící autoimunitními onemocněními;
- pacienti s akutním infekčním onemocněním nebo infekcí v rané fázi infekce;
- pacienti s infekcí močových cest;
- pacienti s infekcí nebo erozí anogenitální kůže;
- z jakéhokoli jiného důvodu výzkumníci považovali za nevhodné pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
experimentální skupina
pacientů s FPFD
|
|
kontrolní skupina
pacientů bez FPFD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lokalizace genů citlivosti
Časové okno: 4 roky
|
Očekáváme, že na základě vysoce výkonné sekvenační platformy prověříme umístění genů náchylnosti v PFD, což poskytne teoretický základ pro individualizovanou prevenci, intervenci a léčbu.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .