- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02166528
Studiet af geners lokalisering for kvindelig bækkenbundsdysfunktion (PFD POP UI)
Undersøgelsen af lokalisering af følsomhedsgener for kvindelig bækkenbundsdysfunktion
Kvindelig bækkenbundsdysfunktion (FPD) skyldes defekter i bækkenstøttestrukturerne, nedbrydning, beskadigelse eller dysfunktion. Hovedproblemet er prolaps af bækkenorganer (POP), urininkontinens (UI) og skader i kønsorganerne. Selvom det ikke udgør en alvorlig trussel mod livet, men påvirker patientens livskvalitet alvorligt i de fysiske, psykiske, sociale adfærd og andre aspekter. Med den voksende aldrende befolkning er incidensraten gradvist steget, og stigende krav til menneskers livskvalitet blev der samtidig rejst mere og mere opmærksomhed på PFD som almindelige kroniske sygdomme.
I de senere år har grundforskningen, epidemiologien, forebyggelsen, diagnosticeringen og behandlingen af PFD gjort store fremskridt, især inden for udvikling af gynækologisk urologiteori og rekonstruktiv bækkenkirurgi. Men generelt halter grundforskningen af PFD bagud, især lokalisering af følsomhedsgen og funktionelle undersøgelser fik ikke nok opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Southwest Hospital, Third Military
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig alder fra 30 til 70 år;
- præoperativ diagnose af gynækologiske maligniteter;
- have evnen til at overholde forskningsprogrammer;
- frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme, nyre-, lever- og andre vitale organsygdomme, knoglemarvssygdomme og psykiske sygdomme;
- patienter, der lider af autoimmune sygdomme;
- patienter med akut infektionssygdom eller infektion tidlig fase af infektion;
- patienter med urinvejsinfektion;
- patienter med infektion eller erosion af ano-genital hud;
- af enhver anden grund anså forskerne for uegnede til inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
eksperimentgruppe
patienter med FPFD
|
|
kontrolgruppe
patienter uden FPFD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lokalisering af følsomhedsgener
Tidsramme: 4 år
|
Baseret på high-throughput sekventeringsplatform forventer vi at screene følsomhedsgeners placering i PFD, hvilket giver teoretisk grundlag for individualiseret forebyggelse, intervention og behandling.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .