- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02166528
De studie van genenlokalisatie voor vrouwelijke bekkenbodemdisfunctie (PFD POP UI)
De studie van de lokalisatie van vatbaarheidsgenen voor bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen
Vrouwelijke bekkenbodemdisfunctie (FPD) is te wijten aan defecten in de bekkenondersteunende structuren, degradatie, schade of disfunctie. Het belangrijkste probleem hiervan is bekkenorgaanverzakking (POP), urine-incontinentie (UI) en letsel aan de geslachtsorganen. Hoewel het geen ernstige bedreiging voor het leven vormt, maar de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig aantast op fysiek, psychologisch, sociaal gedrag en andere aspecten. Met de groeiende vergrijzing van de bevolking is de incidentie geleidelijk toegenomen, en tegelijkertijd toenemende eisen aan de kwaliteit van leven van mensen, werd er steeds meer aandacht besteed aan PFD als veelvoorkomende chronische ziekten.
In de afgelopen jaren hebben fundamenteel onderzoek, epidemiologie, preventie, diagnose en behandeling van PFD grote vooruitgang geboekt, vooral bij de ontwikkeling van de gynaecologische urologietheorie en reconstructieve bekkenchirurgie. Maar over het algemeen blijft het basisonderzoek van PFD achter, met name gevoeligheidsgenlokalisatie en functionele studies kregen onvoldoende aandacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Southwest Hospital, Third Military
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke veroudering van 30 tot 70 jaar oud;
- preoperatieve diagnose van gynaecologische maligniteiten;
- het vermogen hebben om te voldoen aan onderzoeksprogramma's;
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en een toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, nier-, lever- en andere aandoeningen van vitale organen, beenmergaandoeningen en psychische aandoeningen;
- patiënten die lijden aan auto-immuunziekten;
- patiënten met een acute infectieziekte of infectie in de vroege fase van infectie;
- patiënten met urineweginfectie;
- patiënten met infectie of erosie van anogenitale huid;
- om een andere reden achtten de onderzoekers het ongeschikt voor opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
experimentele groep
patiënten met FPFD
|
|
controlegroep
patiënten zonder FPFD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lokalisatie van gevoeligheidsgenen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Op basis van een high-throughput sequencing-platform verwachten we de locatie van gevoeligheidsgenen in PFD te screenen, wat een theoretische basis biedt voor geïndividualiseerde preventie, interventie en behandeling.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .