Senzorická zpětná vazba pro dotek a propriocepci s protetickými končetinami
17. listopadu 2023 aktualizováno: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Systémy senzorické zpětné vazby pro realizaci fyziologicky relevantního kožního doteku a propriocepce s protetickými končetinami
Amputace horní končetiny je zničující zranění, které nechává mnoho tisíc typicky mladých a aktivních jedinců v USA spoléhat na umělé paže a ruce, které jim pomohou obnovit jejich ztracenou funkci.
Výzkum vyšetřovatelů se zaměřuje na pomoc těmto jedincům cítit, kde se jejich protetické končetiny pohybují, aniž by se na ně museli dívat, a to vývojem zařízení a přístupů, které poskytují senzorickou zpětnou vazbu pohybu končetiny prostřednictvím nervů, které kdysi sloužily chybějící končetině.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve výzkumech vyšetřovatelů se vyšetřovatelé snaží porozumět organizaci a (funkci/provozu) senzorických nervových systémů, aby mohli vyvinout metody pro obnovení funkce zraněné populace.
Jednou z hlavních oblastí zájmu výzkumných pracovníků je práce na integraci fyziologicky relevantní senzorické zpětné vazby s protetickými končetinami.
Za tímto účelem vyšetřovatelé používají různé přístupy, které prolínají disciplíny, jako je elektrofyziologie, psychofyzika, biomedicínské inženýrství a kognice.
Výzkumný tým vyšetřovatelů se skládá z propojené a komunikativní sítě klinických lékařů, inženýrů a vědců.
To nám pomáhá poskytovat cesty od základních vědeckých objevů, které lze použít k řešení klinických potřeb s přechodem přímo k péči o pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Amputovaní, kteří prodělali cílenou smyslovou reinervaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro amputaci:
- Musí být starší 18 let
- Musí to být osoba po amputaci horní končetiny, která prošla cílenou smyslovou reinervací.
Schopní účastníci:
- Musí být starší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputace horní končetiny
Robustní zakázkový taktor pro usnadnění ztělesnění a propriocepce
|
|
|
Able Bodied
Obtokový taktor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení protetické končetiny
Časové okno: Deset měsíců
|
Vizuální zátěž pro úkoly jemné motoriky, dotazníky a zbytková teplota končetiny budou posouzeny po 10 měsících každodenního používání vlastního robustního pole taktů pro senzorickou zpětnou vazbu.
|
Deset měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte vjemy pohybu končetin
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyzkoušejte, jak blízko jsou cílení reinervační amputanti i tělesně zdatní účastníci studie schopni interpretovat pohyb končetiny pomocí kinestetické percepční iluze a fyziologicky relevantní kinestetické zpětné vazby.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .