Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk feedback til berøring og proprioception med protetiske lemmer

17. november 2023 opdateret af: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center

Sensoriske feedback-taktorsystemer til implementering af fysiologisk relevant kutan berøring og proprioception med protetiske lemmer

Amputation af øvre lemmer er en ødelæggende skade, der efterlader mange tusinde typisk unge og aktive personer i USA til at stole på kunstige arme og hænder for at hjælpe med at genoprette deres tabte funktion. Efterforskernes forskning er fokuseret på at hjælpe disse individer med at føle, hvor deres protetiske lemmer bevæger sig uden at skulle se på dem, ved at udvikle enheder og tilgange til at give sensorisk feedback af lemmerbevægelser gennem de nerver, der engang tjente det manglende lem.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I efterforskernes forskning søger efterforskerne at forstå organiseringen og (funktionen/driften) af sensoriske neurale systemer for at udvikle metoder til at genoprette funktion til skadede populationer. Et af de primære fokusområder i efterforskernes forskning er at arbejde med at integrere fysiologisk relevant sensorisk feedback med protetiske lemmer. Til dette formål anvender efterforskerne en række forskellige tilgange, der sammenvæver discipliner som elektrofysiologi, psykofysik, biomedicinsk teknik og kognition. Efterforskernes forskningsteam er sammensat af et indbyrdes forbundet og kommunikativt netværk af klinikere, ingeniører og videnskabsmænd. Dette hjælper os med at levere veje fra grundlæggende videnskabelige opdagelser, som kan bruges til at imødekomme kliniske behov med overgang direkte til patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5B0B7
        • University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Lerner Research Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amputerede, der har gennemgået målrettet sensorisk reinnervation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Amputationskriterier:

  • Skal være over 18 år
  • Skal være amputeret overekstremitet, som har gennemgået målrettet sensorisk reinnervation.

Aktive deltagere:

  • Skal være over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputeret overekstremitet
Robust brugerdefineret taktor til at lette legemliggørelse og proprioception
Enhed: Tactor array
Standbar
Bypass-aktor
Enhed: Bypass Tactor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelsesform af det protetiske lem
Tidsramme: Ti måneder
Visuel belastning for finmotoriske opgaver, spørgeskemaer og resterende lemmertemperatur vil blive vurderet efter 10 måneders hjemmebrug hver dag af et brugerdefineret robust tactor-array til sensorisk feedback.
Ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg opfattelsen af ​​lemmerbevægelser
Tidsramme: 6 måneder
Test, hvor tæt både målrettede reinnervationsamputerede og raske studiedeltagere er i stand til at fortolke lemmerbevægelser ved hjælp af den kinæstetiske perceptuelle illusion og fysiologisk relevant kinæstetisk feedback.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louis Stokes VA Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Cleveland Clinic
National Institutes of Health (NIH)
University of Alberta
Shirley Ryan AbilityLab
Defense Advanced Research Projects Agency
HDT Global

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Anslået)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11061-H39
  • R01NS081710-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protese

Kliniske forsøg med Tactor array

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner