- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02189031
Retour sensoriel pour le toucher et la proprioception avec des membres prothétiques
28 août 2026 mis à jour par: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Systèmes de capteurs de rétroaction sensorielle pour la mise en œuvre d'un toucher cutané et d'une proprioception physiologiquement pertinents avec des membres prothétiques
L'amputation des membres supérieurs est une blessure dévastatrice qui oblige des milliers d'individus généralement jeunes et actifs aux États-Unis à compter sur des bras et des mains artificiels pour aider à restaurer leur fonction perdue.
La recherche des enquêteurs vise à aider ces personnes à sentir où leurs membres prothétiques se déplacent sans avoir à les regarder en développant des dispositifs et des approches pour fournir une rétroaction sensorielle du mouvement des membres à travers les nerfs qui desservaient autrefois le membre manquant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la recherche des chercheurs, les chercheurs cherchent à comprendre l'organisation et (fonction/fonctionnement) des systèmes neuronaux sensoriels afin de développer des méthodes pour restaurer la fonction des populations blessées.
L'un des principaux domaines d'intérêt de la recherche des chercheurs consiste à intégrer une rétroaction sensorielle physiologiquement pertinente aux membres prothétiques.
À cette fin, les chercheurs utilisent une variété d'approches qui entremêlent des disciplines telles que l'électrophysiologie, la psychophysique, le génie biomédical et la cognition.
L'équipe de recherche des chercheurs est composée d'un réseau interconnecté et communicatif de cliniciens, d'ingénieurs et de scientifiques.
Cela nous aide à fournir des voies à partir des découvertes scientifiques fondamentales qui peuvent être utilisées pour répondre aux besoins cliniques avec une transition directe vers les soins aux patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
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Ill
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Chicago, Ill, États-Unis, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Amputés ayant subi une réinnervation sensorielle ciblée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'amputé :
- Doit avoir plus de 18 ans
- Doit être une personne amputée du membre supérieur ayant subi une réinnervation sensorielle ciblée.
Participants valides :
- Doit avoir plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Amputé du membre supérieur
Tacteur personnalisé robuste pour faciliter l'incarnation et la proprioception
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Valide
Contacteur de contournement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de réalisation du membre prothétique
Délai: Dix mois
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La charge visuelle pour les tâches motrices fines, les questionnaires et la température du membre résiduel seront évaluées après 10 mois d'utilisation quotidienne à domicile d'un réseau de tactor robuste personnalisé pour la rétroaction sensorielle.
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Dix mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier les perceptions du mouvement des membres
Délai: 6 mois
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Testez à quel point les amputés de réinnervation ciblés et les participants à l'étude valides sont capables d'interpréter le mouvement des membres à l'aide de l'illusion de perception kinesthésique et de la rétroaction kinesthésique physiologiquement pertinente.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimé)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .