- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02189031
Feedback sensoriale per tocco e propriocezione con arti protesici
17 novembre 2023 aggiornato da: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sistemi tattori di feedback sensoriale per l'implementazione di tocco cutaneo e propriocezione fisiologicamente rilevanti con arti protesici
L'amputazione degli arti superiori è una lesione devastante che costringe molte migliaia di individui tipicamente giovani e attivi negli Stati Uniti a fare affidamento su braccia e mani artificiali per ripristinare la funzione perduta.
La ricerca dei ricercatori si concentra sull'aiutare questi individui a sentire dove si muovono i loro arti protesici senza doverli guardare, sviluppando dispositivi e approcci per fornire un feedback sensoriale del movimento degli arti attraverso i nervi che un tempo servivano l'arto mancante.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella ricerca degli investigatori gli investigatori cercano di comprendere l'organizzazione e (funzione/operazione) dei sistemi neurali sensoriali al fine di sviluppare metodi per ripristinare la funzione delle popolazioni ferite.
Una delle principali aree di interesse della ricerca dei ricercatori sta lavorando per integrare il feedback sensoriale fisiologicamente rilevante con gli arti protesici.
A tal fine i ricercatori impiegano una varietà di approcci che intrecciano discipline come l'elettrofisiologia, la psicofisica, l'ingegneria biomedica e la cognizione.
Il team di ricerca degli investigatori è composto da una rete interconnessa e comunicativa di medici, ingegneri e scienziati.
Questo ci aiuta a fornire percorsi dalle scoperte scientifiche di base che possono essere utilizzati per affrontare le esigenze cliniche con la transizione direttamente alla cura del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Amputati sottoposti a reinnervazione sensoriale mirata
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri per l'amputazione:
- Deve avere più di 18 anni
- Deve essere un amputato degli arti superiori sottoposto a reinnervazione sensoriale mirata.
Partecipanti normodotati:
- Deve avere più di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Amputato dell'arto superiore
Robusto tactor personalizzato per facilitare l'incarnazione e la propriocezione
|
|
|
Abile Corposo
Bypass tattore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incarnazione dell'arto protesico
Lasso di tempo: Dieci mesi
|
Il carico visivo per le attività motorie fini, i questionari e la temperatura dell'arto residuo saranno valutati dopo 10 mesi di uso quotidiano a casa di un robusto array di tattori personalizzato per il feedback sensoriale.
|
Dieci mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare le percezioni del movimento degli arti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verifica in che misura sia gli amputati di reinnervazione mirati che i partecipanti allo studio normodotati sono in grado di interpretare il movimento degli arti utilizzando l'illusione percettiva cinestesica e il feedback cinestesico fisiologicamente rilevante.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
14 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Array di tattori
-
UMC UtrechtReclutamentoPerdita dell'udito neurosensorialeOlanda
-
Boston CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoAiuto alla decisione
-
Stephanie B. Seminara, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoAiuto alla decisioneStati Uniti
-
Cutera Inc.CompletatoCicatrici | RugheStati Uniti
-
Eunah Cho, MDReclutamento
-
BioMérieuxBioFortis; APHPCompletatoInfezioni delle vie respiratorieFrancia
-
Mayo ClinicUnited States Department of Defense; Arizona State UniversityTerminato
-
University of UtahTerminatoLesioni del midollo spinale | Lesione del nervo periferico | AmputazioniStati Uniti
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringCompletato
-
Christopher I. PetkovNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...Non ancora reclutamento