- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02189031
Zmysłowe sprzężenie zwrotne dla dotyku i propriocepcji z protezami kończyn
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sensory Feedback Systems Tactor do realizacji fizjologicznie istotnego dotyku skórnego i propriocepcji z protezami kończyn
Amputacja kończyny górnej jest druzgocącym urazem, który sprawia, że wiele tysięcy typowo młodych i aktywnych osób w Stanach Zjednoczonych musi polegać na sztucznych ramionach i dłoniach, aby przywrócić utraconą funkcję.
Badania badaczy koncentrują się na pomaganiu tym osobom w wyczuciu, gdzie poruszają się ich protezy kończyn bez konieczności patrzenia na nie, poprzez opracowanie urządzeń i podejść zapewniających sensoryczne sprzężenie zwrotne ruchu kończyny przez nerwy, które kiedyś obsługiwały brakującą kończynę.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach badaczy badacze starają się zrozumieć organizację i (funkcję/działanie) czuciowych systemów nerwowych w celu opracowania metod przywracania funkcji uszkodzonym populacjom.
Jednym z głównych obszarów zainteresowania badaczy jest praca nad integracją fizjologicznie istotnych informacji zwrotnych sensorycznych z protezami kończyn.
W tym celu badacze stosują różnorodne podejścia, które przeplatają dyscypliny takie jak elektrofizjologia, psychofizyka, inżynieria biomedyczna i poznanie.
Zespół badawczy badaczy składa się z połączonej i komunikującej się sieci klinicystów, inżynierów i naukowców.
Pomaga nam to zapewnić ścieżki od podstawowych odkryć naukowych, które można wykorzystać do zaspokojenia potrzeb klinicznych z przejściem bezpośrednio do opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po amputacji, które przeszły ukierunkowaną reinerwację czuciową
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria po amputacji:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi to być osoba po amputacji kończyny górnej, która przeszła ukierunkowaną reinerwację czuciową.
Sprawni uczestnicy:
- Musi mieć ukończone 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amputacja kończyny górnej
Solidny, niestandardowy tactor ułatwiający ucieleśnienie i propriocepcję
|
|
|
Sprawny fizycznie
Bypass taktora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie protezy kończyny
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
|
Obciążenie wzrokowe dla zadań z zakresu motoryki precyzyjnej, kwestionariuszy i temperatury kikuta zostanie ocenione po 10 miesiącach codziennego codziennego używania w domu niestandardowej solidnej tablicy taktorowej do sensorycznej informacji zwrotnej.
|
Dziesięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj postrzeganie ruchu kończyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sprawdź, jak dokładnie zarówno osoby po amputacji reinerwacji, jak i sprawni fizycznie uczestnicy badania są w stanie zinterpretować ruch kończyn za pomocą kinestetycznej iluzji percepcyjnej i fizjologicznie istotnego kinestetycznego sprzężenia zwrotnego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tablica taktorów
-
BioMérieuxBioFortis; APHPZakończonyInfekcje dróg oddechowychFrancja
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania
-
University of California, Santa BarbaraUniversidad Miguel Hernandez de ElcheRejestracja na zaproszenieŚlepota, nabytaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCZakończonyZakaźna biegunkaStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonZakończonyCukrzycaZjednoczone Królestwo
-
Cedars-Sinai Medical CenterRejestracja na zaproszenieChoroba Parkinsona, idiopatycznaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone