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Sensorisches Feedback für Berührung und Propriozeption mit Prothesen

17. November 2023 aktualisiert von: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center

Sensorische Feedback-Taktorsysteme zur Implementierung von physiologisch relevanter Hautberührung und Propriozeption mit prothetischen Gliedmaßen

Die Amputation der oberen Gliedmaßen ist eine verheerende Verletzung, die dazu führt, dass sich viele Tausende von typischerweise jungen und aktiven Menschen in den USA auf künstliche Arme und Hände verlassen müssen, um ihre verlorene Funktion wiederherzustellen. Die Forschung der Forscher konzentriert sich darauf, diesen Personen dabei zu helfen, zu fühlen, wohin sich ihre prothetischen Gliedmaßen bewegen, ohne sie ansehen zu müssen, indem sie Geräte und Ansätze entwickeln, um eine sensorische Rückmeldung der Gliedmaßenbewegung durch die Nerven zu geben, die einst das fehlende Glied versorgten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Forschung der Forscher versuchen die Forscher, die Organisation und (Funktion/Operation) sensorischer neuraler Systeme zu verstehen, um Methoden zur Wiederherstellung der Funktion verletzter Populationen zu entwickeln. Einer der Hauptschwerpunkte der Forschung der Forscher ist die Integration physiologisch relevanter sensorischer Rückmeldungen in Gliedmaßenprothesen. Zu diesem Zweck wenden die Forscher verschiedene Ansätze an, die Disziplinen wie Elektrophysiologie, Psychophysik, Biomedizintechnik und Kognition miteinander verweben. Das Forschungsteam der Ermittler besteht aus einem miteinander verbundenen und kommunikativen Netzwerk von Klinikern, Ingenieuren und Wissenschaftlern. Dies hilft uns, Wege von grundlegenden wissenschaftlichen Entdeckungen bereitzustellen, die verwendet werden können, um klinische Bedürfnisse mit einem direkten Übergang zur Patientenversorgung zu erfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5B0B7
        • University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Lerner Research Institute
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Amputierte, die sich einer gezielten sensorischen Reinnervation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien für Amputierte:

  • Muss über 18 Jahre alt sein
  • Muss ein Amputierter der oberen Extremitäten sein, der sich einer gezielten sensorischen Reinnervation unterzogen hat.

Nichtbehinderte Teilnehmer:

  • Muss über 18 Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputierter der oberen Extremität
Robuster benutzerdefinierter Taktor zur Erleichterung von Embodiment und Propriozeption
Gerät: Taktor-Array
Leistungsfähig
Bypass-Taktor
Gerät: Taktgeber umgehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausführungsform der Prothese
Zeitfenster: Zehn Monate
Die visuelle Belastung für feinmotorische Aufgaben, Fragebögen und die Stumpftemperatur werden nach 10 Monaten täglicher Verwendung eines benutzerdefinierten robusten Taktor-Arrays für sensorisches Feedback zu Hause bewertet.
Zehn Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wahrnehmung von Gliedmaßenbewegungen
Zeitfenster: 6 Monate
Testen Sie, wie genau sowohl Amputierte mit gezielter Reinnervation als auch nichtbehinderte Studienteilnehmer in der Lage sind, Gliedmaßenbewegungen zu interpretieren, indem sie die kinästhetische Wahrnehmungstäuschung und physiologisch relevantes kinästhetisches Feedback verwenden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louis Stokes VA Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Cleveland Clinic
National Institutes of Health (NIH)
University of Alberta
Shirley Ryan AbilityLab
Defense Advanced Research Projects Agency
HDT Global

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11061-H39
  • R01NS081710-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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