- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02189031
Sensorische feedback voor aanraking en proprioceptie met prothetische ledematen
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sensorische feedback-tactorsystemen voor implementatie van fysiologisch relevante huidaanraking en proprioceptie met prothetische ledematen
Amputatie van de bovenste ledematen is een verwoestend letsel waardoor vele duizenden typisch jonge en actieve individuen in de VS afhankelijk zijn van kunstmatige armen en handen om hun verloren functie te helpen herstellen.
Het onderzoek van de onderzoekers is gericht op het helpen van deze personen om te voelen waar hun prothetische ledematen bewegen zonder ernaar te hoeven kijken door apparaten en benaderingen te ontwikkelen die sensorische feedback geven van de beweging van ledematen via de zenuwen die ooit het ontbrekende ledemaat dienden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoekersonderzoek proberen de onderzoekers de organisatie en (functie/werking) van sensorische neurale systemen te begrijpen om methoden te ontwikkelen voor het herstellen van de functie van gewonde populaties.
Een van de belangrijkste aandachtsgebieden van het onderzoek van de onderzoekers is werken aan de integratie van fysiologisch relevante sensorische feedback met prothetische ledematen.
Daartoe gebruiken de onderzoekers verschillende benaderingen die disciplines als elektrofysiologie, psychofysica, biomedische technologie en cognitie met elkaar verweven.
Het onderzoeksteam van de onderzoekers bestaat uit een onderling verbonden en communicatief netwerk van clinici, ingenieurs en wetenschappers.
Dit helpt ons om trajecten te bieden van fundamentele wetenschappelijke ontdekkingen die kunnen worden gebruikt om klinische behoeften aan te pakken met een directe overgang naar patiëntenzorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Ill
-
Chicago, Ill, Verenigde Staten, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geamputeerden die gerichte sensorische reïnnervatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geamputeerde criteria:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Moet een geamputeerde van de bovenste extremiteit zijn die gerichte sensorische reïnnervatie heeft ondergaan.
Bekwame deelnemers:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bovenste extremiteit geamputeerde
Robuuste aangepaste tactor om belichaming en proprioceptie te vergemakkelijken
|
|
|
Bekwaam
Bypass-tactor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering van het prothetische ledemaat
Tijdsspanne: Tien maanden
|
Visuele belasting voor fijnmotorische taken, vragenlijsten en de temperatuur van de stomp worden beoordeeld na 10 maanden dagelijks thuisgebruik van een op maat gemaakte robuuste tactorarray voor sensorische feedback.
|
Tien maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de percepties van beweging van ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Test hoe goed zowel gerichte reïnnervatie-amputaties als valide studiedeelnemers in staat zijn om ledemaatbewegingen te interpreteren met behulp van de kinesthetische perceptuele illusie en fysiologisch relevante kinesthetische feedback.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
14 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .