- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02189031
Feedback sensorial para toque e propriocepção com membros protéticos
17 de novembro de 2023 atualizado por: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sistemas Tactor de Feedback Sensorial para Implementação de Toque Cutâneo Fisiologicamente Relevante e Propriocepção com Membros Protéticos
A amputação do membro superior é uma lesão devastadora que faz com que muitos milhares de indivíduos tipicamente jovens e ativos nos EUA dependam de braços e mãos artificiais para ajudar a restaurar sua função perdida.
A pesquisa dos investigadores está focada em ajudar esses indivíduos a sentir onde seus membros protéticos estão se movendo sem ter que olhar para eles, desenvolvendo dispositivos e abordagens para fornecer feedback sensorial do movimento do membro através dos nervos que antes serviam ao membro perdido.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na pesquisa dos investigadores, os investigadores procuram entender a organização e (função/operação) dos sistemas neurais sensoriais, a fim de desenvolver métodos para restaurar a função de populações feridas.
Uma das principais áreas de foco da pesquisa dos investigadores é trabalhar para integrar feedback sensorial fisiologicamente relevante com membros protéticos.
Para esse fim, os pesquisadores empregam uma variedade de abordagens que entrelaçam disciplinas como eletrofisiologia, psicofísica, engenharia biomédica e cognição.
A equipe de pesquisa dos investigadores é composta por uma rede interconectada e comunicativa de médicos, engenheiros e cientistas.
Isso nos ajuda a fornecer caminhos a partir de descobertas científicas básicas que podem ser usadas para atender às necessidades clínicas com transição direta para o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amputados submetidos a reinervação sensorial direcionada
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios para amputados:
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve ser amputado da extremidade superior que foi submetido a reinervação sensorial direcionada.
Participantes Aptos:
- Deve ser maior de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amputado de Extremidade Superior
Tator personalizado robusto para facilitar a incorporação e a propriocepção
|
|
|
Corpo Apto
Bypass tactor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modalidade do membro protético
Prazo: Dez meses
|
A carga visual para tarefas motoras finas, questionários e temperatura do membro residual será avaliada após 10 meses de uso diário em casa de um conjunto de tatores robusto personalizado para feedback sensorial.
|
Dez meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar as percepções do movimento dos membros
Prazo: 6 meses
|
Teste o quão próximo amputados de reinervação direcionados e participantes do estudo fisicamente aptos são capazes de interpretar o movimento do membro usando a ilusão perceptiva cinestésica e o feedback cinestésico fisiologicamente relevante.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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