- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02189031
Sensorisk feedback för beröring och proprioception med proteser
28 augusti 2026 uppdaterad av: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sensory Feedback Tactor System för implementering av fysiologiskt relevant kutan beröring och proprioception med proteser
Amputation av övre extremiteter är en förödande skada som gör att tusentals typiskt unga och aktiva individer i USA förlitar sig på konstgjorda armar och händer för att återställa sin förlorade funktion.
Utredarnas forskning är inriktad på att hjälpa dessa individer att känna var deras proteser rör sig utan att behöva titta på dem genom att utveckla anordningar och metoder för att ge sensorisk återkoppling av lemrörelser genom nerverna som en gång tjänade den saknade lem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I forskarnas forskning försöker forskarna förstå organisationen och (funktionen/funktionen) av sensoriska neurala system för att utveckla metoder för att återställa funktion till skadade populationer.
Ett av de primära fokusområdena i forskarens forskning är att arbeta med att integrera fysiologiskt relevant sensorisk feedback med proteser.
För detta ändamål använder utredarna en mängd olika tillvägagångssätt som sammanväver discipliner som elektrofysiologi, psykofysik, biomedicinsk ingenjörskonst och kognition.
Utredarnas forskargrupp består av ett sammankopplat och kommunikativt nätverk av kliniker, ingenjörer och forskare.
Detta hjälper oss att tillhandahålla vägar från grundläggande vetenskapliga upptäckter som kan användas för att tillgodose kliniska behov med övergång direkt till patientvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ill
-
Chicago, Ill, Förenta staterna, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Amputerade som har genomgått riktad sensorisk reinnervation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Amputationskriterier:
- Måste vara över 18 år
- Måste vara amputerad överextremitet som har genomgått riktad sensorisk reinnervation.
Aktiva deltagare:
- Måste vara över 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerad övre extremitet
Robust anpassad taktor för att underlätta förkroppsligande och proprioception
|
|
|
Kunnig kropp
Bypass-aktor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av den protetiska extremiteten
Tidsram: Tio månader
|
Visuell belastning för finmotoriska uppgifter, frågeformulär och kvarvarande extremitetstemperatur kommer att bedömas efter 10 månaders hemmabruk varje dag av en anpassad robust tactor array för sensorisk feedback.
|
Tio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök uppfattningarna om lemrörelser
Tidsram: 6 månader
|
Testa hur nära både målinriktade reinnervationsamputerade och arbetsföra studiedeltagare kan tolka lemrörelser med hjälp av den kinestetiska perceptuella illusionen och fysiologiskt relevant kinestetisk feedback.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Beräknad)
14 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .