- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02189031
Érzékszervi visszajelzés az érintésről és a propriocepcióról a végtagprotézissel
2026. augusztus 28. frissítette: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Érzékszervi visszacsatolásos taktorrendszerek a fiziológiailag releváns bőrérintések és propriocepció megvalósításához művégtagokkal
A felső végtag amputációja pusztító sérülés, amely miatt az Egyesült Államokban sok ezer, jellemzően fiatal és aktív egyén hagyatkozik mesterséges karokra és kezekre, hogy segítsen helyreállítani elvesztett funkcióját.
A kutatók kutatása arra irányul, hogy segítsenek ezeknek az egyéneknek úgy érezni, hol mozognak művégtagjaik anélkül, hogy rájuk kellene nézniük, olyan eszközök és megközelítések kifejlesztésével, amelyek érzékszervi visszacsatolást biztosítanak a végtagok mozgásáról azokon az idegeken keresztül, amelyek egykor a hiányzó végtagot szolgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálói kutatás során a kutatók az érzékszervi neurális rendszerek szerveződésének és (működésének) megértésére törekednek annak érdekében, hogy módszereket dolgozzanak ki a sérült populációk funkcióinak helyreállítására.
A kutatók kutatásának egyik elsődleges fókuszterülete a fiziológiailag releváns szenzoros visszacsatolás integrálása a protetikus végtagokkal.
Ebből a célból a kutatók különféle megközelítéseket alkalmaznak, amelyek összefonják az olyan tudományágakat, mint az elektrofiziológia, a pszichofizika, az orvosbiológiai tervezés és a megismerés.
A kutatók kutatócsoportja klinikusok, mérnökök és tudósok összekapcsolt és kommunikatív hálózatából áll.
Ez segít abban, hogy olyan utakat biztosítsunk az alapvető tudományos felfedezésektől, amelyek felhasználhatók a klinikai igények kielégítésére, közvetlenül a betegellátásra való átállással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ill
-
Chicago, Ill, Egyesült Államok, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Célzott érzékszervi reinnerváción átesett amputáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az amputálás kritériumai:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- Felső végtag amputáltnak kell lennie, aki célzott érzékszervi reinnerváción esett át.
Munkaképes résztvevők:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felső végtag amputálás
Robusztus egyedi taktor a megtestesülés és a propriocepció megkönnyítésére
|
|
|
Képes testalkatú
Bypass taktor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A protetikus végtag megtestesülése
Időkeret: Tíz hónap
|
A finommotoros feladatokhoz szükséges vizuális terhelést, a kérdőíveket és a maradék végtaghőmérsékletet 10 hónapos mindennapi otthoni tartózkodás után, egy egyedi robusztus tactor-tömb szenzoros visszacsatolása után értékeljük.
|
Tíz hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a végtagmozgások észlelését
Időkeret: 6 hónap
|
Tesztelje, hogy a célzott reinnervációs amputáltak és az egészséges testű vizsgálatban résztvevők mennyire képesek értelmezni a végtagmozgásokat a kinesztetikus észlelési illúzió és a fiziológiailag releváns kinesztetikus visszacsatolás segítségével.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .