- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02189031
Aistinvaraista palautetta proteettisten raajojen kosketuksesta ja proprioseptiosta
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sensoriset palautetactor-järjestelmät fysiologisesti merkityksellisen ihokosketuksen ja proprioseption toteuttamiseen proteettisilla raajoilla
Yläraajan amputaatio on tuhoisa vamma, joka jättää monet tuhannet tyypillisesti nuoret ja aktiiviset ihmiset Yhdysvalloissa luottamaan keinotekoisiin käsivarsiin ja käsiin palauttaakseen menetetyt toimintansa.
Tutkijoiden tutkimus keskittyy auttamaan näitä henkilöitä tuntemaan, missä heidän proteettiset raajat liikkuvat ilman, että heidän tarvitsee katsoa niitä kehittämällä laitteita ja lähestymistapoja, jotka antavat aistinvaraista palautetta raajan liikkeistä hermojen kautta, jotka kerran palvelivat puuttuvaa raajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään aistihermojärjestelmien organisaatiota ja (toimintaa/toimintaa) kehittääkseen menetelmiä vaurioituneiden populaatioiden toiminnan palauttamiseksi.
Yksi tutkijoiden tutkimuksen ensisijaisista painopistealueista on fysiologisesti merkityksellisen sensorisen palautteen yhdistäminen proteettisiin raajoihin.
Tätä varten tutkijat käyttävät erilaisia lähestymistapoja, jotka yhdistävät tieteenaloja, kuten sähköfysiologiaa, psykofysiikkaa, biolääketieteen tekniikkaa ja kognitiota.
Tutkijoiden tutkimusryhmä koostuu kliinikkojen, insinöörien ja tutkijoiden yhteenliittyneestä ja kommunikoivasta verkostosta.
Tämä auttaa meitä tarjoamaan polkuja perustieteellisistä löydöistä, joita voidaan käyttää kliinisiin tarpeisiin siirtymällä suoraan potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Amputoidut, joille on tehty kohdennettu sensorinen uudelleenhermotus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Amputoinnin kriteerit:
- On oltava yli 18-vuotias
- Täytyy olla yläraajan amputoitu, jolle on tehty kohdennettu sensorinen uudelleenhermotus.
Työkykyiset osallistujat:
- On oltava yli 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yläraajojen amputointi
Vankka mukautettu tactor helpottaa ruumiillistumaa ja proprioseptiota
|
|
Työkykyinen
Ohitustaktori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proteettisen raajan ruumiillistuma
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta
|
Visuaalinen kuormitus hienomotorisia tehtäviä varten, kyselylomakkeita ja raajan jäännöslämpötila arvioidaan sen jälkeen, kun 10 kuukautta kotona on käytetty päivittäin mukautettua vankkaa tactor-järjestelmää aistipalautteen saamiseksi.
|
Kymmenen kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki käsityksiä raajan liikkeistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testaa, kuinka tarkasti sekä kohdennetut uudelleenhermotusamputoidut että työkykyiset tutkimukseen osallistujat pystyvät tulkitsemaan raajan liikkeitä kinesteetisen havainnon illuusion ja fysiologisesti merkityksellisen kinesteettisen palautteen avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteesi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska
Kliiniset tutkimukset Tactor-joukko
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of Defense; University of Alberta; Louis Stokes VA... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaAmputaatio | Proteesin käyttäjä