- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02189031
Сенсорная обратная связь для осязания и проприоцепции с протезами конечностей
28 августа 2026 г. обновлено: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Такторные системы с сенсорной обратной связью для осуществления физиологически значимого кожного прикосновения и проприоцепции с протезами конечностей
Ампутация верхней конечности — это разрушительная травма, из-за которой многие тысячи типично молодых и активных людей в США вынуждены полагаться на искусственные руки и кисти, чтобы восстановить утраченную функцию.
Исследование исследователей направлено на то, чтобы помочь этим людям почувствовать, куда двигаются их протезы, не глядя на них, путем разработки устройств и подходов для обеспечения сенсорной обратной связи о движении конечности через нервы, которые когда-то обслуживали отсутствующую конечность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследованиях исследователей исследователи стремятся понять организацию и (функцию / работу) сенсорных нейронных систем, чтобы разработать методы восстановления функций поврежденных групп населения.
Одним из основных направлений исследований исследователей является работа над интеграцией физиологически значимой сенсорной обратной связи с протезами конечностей.
С этой целью исследователи используют различные подходы, которые переплетаются с такими дисциплинами, как электрофизиология, психофизика, биомедицинская инженерия и познание.
Исследовательская группа исследователей состоит из взаимосвязанной и коммуникативной сети клиницистов, инженеров и ученых.
Это помогает нам найти пути от открытий фундаментальной науки, которые можно использовать для решения клинических потребностей с переходом непосредственно к уходу за пациентами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Ill
-
Chicago, Ill, Соединенные Штаты, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ампутанты, прошедшие целенаправленную сенсорную реиннервацию
Описание
Критерии включения:
Критерии ампутации:
- Должен быть старше 18 лет
- Должен быть человек с ампутацией верхней конечности, которому была проведена целенаправленная сенсорная реиннервация.
Трудоспособные участники:
- Должен быть старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ампутация верхних конечностей
Прочный пользовательский тактор для облегчения воплощения и проприоцепции
|
|
|
Способный
Байпасный тактор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариант протеза конечности
Временное ограничение: Десять месяцев
|
Зрительная нагрузка для задач на мелкую моторику, опросники и температура остаточной конечности будут оцениваться после 10 месяцев ежедневного использования в домашних условиях специального надежного массива такторов для сенсорной обратной связи.
|
Десять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуйте восприятие движения конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проверьте, насколько точно как участники исследования с целевой реиннервацией, так и здоровые участники исследования могут интерпретировать движения конечностей, используя кинестетическую перцептивную иллюзию и физиологически значимую кинестетическую обратную связь.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .