- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02189031
Sensorisk tilbakemelding for berøring og propriosepsjon med protetiske lemmer
28. august 2026 oppdatert av: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sensoriske feedback-taktorsystemer for implementering av fysiologisk relevant kutan berøring og propriosepsjon med protetiske lemmer
Amputasjon av øvre lemmer er en ødeleggende skade som gjør at mange tusen typisk unge og aktive individer i USA kan stole på kunstige armer og hender for å gjenopprette deres tapte funksjon.
Etterforskernes forskning er fokusert på å hjelpe disse individene til å føle hvor protesene deres beveger seg uten å måtte se på dem ved å utvikle enheter og tilnærminger for å gi sensorisk tilbakemelding på bevegelse av lem gjennom nervene som en gang tjente det manglende lemmet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I etterforskernes forskning søker etterforskerne å forstå organiseringen og (funksjonen/operasjonen) av sensoriske nevrale systemer for å utvikle metoder for å gjenopprette funksjon til skadde populasjoner.
Et av hovedfokusområdene i etterforskernes forskning er å jobbe med å integrere fysiologisk relevant sensorisk tilbakemelding med protetiske lemmer.
For dette formål bruker etterforskerne en rekke tilnærminger som fletter sammen disipliner som elektrofysiologi, psykofysikk, biomedisinsk ingeniørvitenskap og kognisjon.
Forskerteamet er sammensatt av et sammenkoblet og kommunikativt nettverk av klinikere, ingeniører og forskere.
Dette hjelper oss med å gi veier fra grunnleggende vitenskapelige oppdagelser som kan brukes til å møte kliniske behov med overgang direkte til pasientbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Ill
-
Chicago, Ill, Forente stater, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amputerte som har gjennomgått målrettet sensorisk reinnervasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Amputasjonskriterier:
- Må være over 18 år
- Må være amputert overekstremitet som har gjennomgått målrettet sensorisk reinnervasjon.
Aktive deltakere:
- Må være over 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Amputert overekstremitet
Robust tilpasset taktor for å lette legemliggjøring og propriosepsjon
|
|
|
Stabil kropp
Bypass-taker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse av det protetiske lemmet
Tidsramme: Ti måneder
|
Visuell belastning for finmotoriske oppgaver, spørreskjemaer og gjenværende lemtemperatur vil bli vurdert etter 10 måneder med hjemmebruk hver dag av en tilpasset robust taktor-array for sensorisk tilbakemelding.
|
Ti måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk oppfatningen av bevegelse av lemmer
Tidsramme: 6 måneder
|
Test hvor tett både målrettede reinnervasjonsamputerte og studiedeltakere med god kropp er i stand til å tolke lemmerbevegelser ved å bruke den kinestetiske perseptuelle illusjonen og fysiologisk relevant kinestetisk tilbakemelding.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Antatt)
14. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .