Retroalimentación sensorial para el tacto y la propiocepción con extremidades protésicas
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Paul Marasco, Louis Stokes VA Medical Center
Sistemas táctiles de retroalimentación sensorial para la implementación del tacto cutáneo y propiocepción fisiológicamente relevantes con miembros protésicos
La amputación de la extremidad superior es una lesión devastadora que deja a muchos miles de personas típicamente jóvenes y activas en los EE. UU. que dependen de brazos y manos artificiales para ayudar a restaurar su función perdida.
La investigación de los investigadores se centra en ayudar a estas personas a sentir dónde se mueven sus extremidades protésicas sin tener que mirarlas mediante el desarrollo de dispositivos y enfoques para proporcionar retroalimentación sensorial del movimiento de las extremidades a través de los nervios que alguna vez sirvieron a la extremidad faltante.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la investigación de los investigadores, los investigadores buscan comprender la organización y (función/operación) de los sistemas neuronales sensoriales para desarrollar métodos para restaurar la función de las poblaciones lesionadas.
Una de las principales áreas de enfoque de la investigación de los investigadores es trabajar para integrar la retroalimentación sensorial fisiológicamente relevante con las prótesis.
Con este fin, los investigadores emplean una variedad de enfoques que entrelazan disciplinas como la electrofisiología, la psicofísica, la ingeniería biomédica y la cognición.
El equipo de investigación de los investigadores está compuesto por una red interconectada y comunicativa de médicos, ingenieros y científicos.
Esto nos ayuda a proporcionar vías desde los descubrimientos de la ciencia básica que se pueden utilizar para abordar las necesidades clínicas con la transición directamente a la atención del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5B0B7
- University of Alberta Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Lerner Research Institute
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Amputados que se han sometido a reinervación sensorial dirigida
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de amputado:
- Debe ser mayor de 18 años
- Debe ser un amputado de la extremidad superior que se haya sometido a una reinervación sensorial dirigida.
Participantes sin discapacidad:
- Debe ser mayor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Amputado de extremidad superior
Robusto tactor personalizado para facilitar la realización y la propiocepción
|
|
|
Sin discapacidad
Factor de derivación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización del miembro protésico
Periodo de tiempo: Diez meses
|
La carga visual para las tareas de motricidad fina, los cuestionarios y la temperatura del muñón se evaluarán después de 10 meses de uso diario en el hogar de una matriz táctil robusta personalizada para la retroalimentación sensorial.
|
Diez meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigar las percepciones del movimiento de las extremidades.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Pruebe con qué precisión tanto los amputados por reinervación objetivo como los participantes sanos del estudio son capaces de interpretar el movimiento de las extremidades utilizando la ilusión perceptiva cinestésica y la retroalimentación cinestésica fisiológicamente relevante.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Marasco, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland Clinic Lerner Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11061-H39
- R01NS081710-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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