Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová kognitivně-behaviorální terapie sluchových halucinací

3. března 2017 aktualizováno: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Randomizovaná řízená zkouška počítačové kognitivně-behaviorální terapie pro sluchové halucinace u osob s psychózou

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky počítačové intervence založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro osoby s poruchou schizofrenního spektra, které zažívají stresující sluchové halucinace (hlasy). Účastníci jsou náhodně vybráni podle jedné ze dvou podmínek: buď dostanou počítačový program s 10 sezeními na týdenní bázi, nebo do své obvyklé péče na své klinice duševního zdraví. Tato studie probíhá na Cambridge Health Alliance v Cambridge Massachusetts. Předpokládá se, že účastníci, kteří se účastní programu CBT, budou mít výrazné zlepšení v závažnosti jejich sluchových halucinací, stejně jako jejich související úzkost, ve srovnání s účastníky, kterým se dostává obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou mít stabilní dávku antipsychotické medikace po dobu posledních 3 měsíců.

    • Diagnostika spektra schizofrenie, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy a psychózy, jinak blíže neurčené.
    • Alespoň mírná závažnost na položce halucinací BPRS (British Psychiatric Rating Scale).
    • Naivní k CBTp kvůli sluchovým halucinacím během posledních 3 let.
    • Žádné současné sebevražedné myšlenky nebo hospitalizace během posledního měsíce.
    • Úroveň čtení alespoň 4. třídy, měřeno v části čtení v testu Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Současný pacient dostává péči v Cambridge Health Alliance

Kritéria vyloučení:

  • Očekává se, že terminální fyzická nemoc bude mít za následek smrt účastníka studie do jednoho roku.

    • Primární diagnóza demence nebo diagnóza psychiatrické poruchy sekundární k lékařskému stavu.
    • Komorbidní demence (závažná kognitivní porucha), jak je indikováno skóre z Mini-mental state test <24.
    • Současné zneužívání nebo závislost na účinných látkách s potřebou specializovaných služeb pro zneužívání látek
    • Nemluví anglicky
    • Nedosahuje úrovně čtení 4. třídy, jak bylo prokázáno v testu Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Má zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Počítač CBT
Počítačová kognitivně-behaviorální terapie o 10 sezeních
Behaviorální: Počítač CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 3měsíční sledování
Primárním výsledkem je změna v položce halucinací BPRS od výchozího stavu po léčbu po 3 měsících sledování. Toto měření hodnotí závažnost sluchových halucinací i celkové psychiatrické symptomy
Výchozí stav, po léčbě, 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ComputerCBTPsychosis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítač CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit