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Terapia Cognitivo-Comportamental Computadorizada para Alucinações Auditivas

3 de março de 2017 atualizado por: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Ensaio controlado randomizado de terapia cognitivo-comportamental computadorizada para alucinações auditivas em pessoas com psicose

Este é um estudo controlado randomizado, examinando os efeitos de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) computadorizada e baseada na Internet para pessoas com um transtorno do espectro da esquizofrenia que experimentam alucinações auditivas angustiantes (vozes). Os participantes são randomizados para uma das duas condições: receber o programa de computador de 10 sessões semanalmente ou receber os cuidados habituais em sua clínica de saúde mental. Este estudo foi realizado na Cambridge Health Alliance em Cambridge, Massachusetts. Supõe-se que os participantes que participam do programa de TCC terão melhorias significativas na gravidade de suas alucinações auditivas, bem como no sofrimento associado, em comparação com os participantes que recebem cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes estarão em uma dose estável de medicação antipsicótica nos últimos 3 meses.

    • Diagnóstico do espectro da esquizofrenia, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme e psicose, sem outra especificação.
    • Severidade pelo menos moderada no item alucinações da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
    • Naive para CBTp para alucinações auditivas nos últimos 3 anos.
    • Sem ideação suicida atual ou hospitalização no último mês.
    • Nível de leitura de pelo menos 4ª série, conforme medido pela seção de leitura do Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Paciente atual recebendo atendimento na Cambridge Health Alliance

Critério de exclusão:

  • Espera-se que a doença física terminal resulte na morte do participante do estudo dentro de um ano.

    • Diagnóstico primário de demência ou diagnóstico de transtorno psiquiátrico secundário a uma condição médica.
    • Demência comórbida (comprometimento cognitivo grave) conforme indicado por uma pontuação no exame do mini-estado mental <24.
    • Abuso ou dependência atual de substâncias ativas com a necessidade de serviços especializados para abuso de substâncias
    • não fala inglês
    • Não atinge um nível de leitura da 4ª série, conforme demonstrado no Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Tem um responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Computador CBT
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental computadorizada de 10 sessões
Comportamental: Computador CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses
O resultado primário é a mudança no item alucinações BPRS desde a linha de base até o pós-tratamento até o acompanhamento de 3 meses. Esta medida avalia a gravidade das alucinações auditivas, bem como os sintomas psiquiátricos gerais
Linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2017

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ComputerCBTPsychosis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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