- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02192593
Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия слуховых галлюцинаций
3 марта 2017 г. обновлено: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus
Рандомизированное контролируемое исследование компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии слуховых галлюцинаций у людей с психозом
Это рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению эффектов компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в Интернете для людей с расстройством шизофренического спектра, которые испытывают мучительные слуховые галлюцинации (голоса).
Участников рандомизируют в соответствии с одним из двух условий: либо еженедельно получать компьютерную программу из 10 сеансов, либо получать обычное лечение в психиатрической клинике.
Это исследование проводится в Cambridge Health Alliance в Кембридже, штат Массачусетс.
Предполагается, что у участников, участвующих в программе когнитивно-поведенческой терапии, значительно улучшится тяжесть слуховых галлюцинаций, а также связанный с ними дистресс по сравнению с участниками, получающими обычную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники будут получать стабильную дозу антипсихотических препаратов в течение последних 3 месяцев.
- Диагноз шизофренического спектра, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство и психоз, не уточненный иначе.
- Галлюцинации как минимум средней степени тяжести по шкале краткой психиатрической оценки (BPRS).
- Наивно применяли КПТ для слуховых галлюцинаций в течение последних 3 лет.
- Нет текущих суицидальных мыслей или госпитализаций в течение последнего месяца.
- Уровень чтения не ниже 4-го класса, измеренный в разделе чтения теста широкого диапазона достижений (WRAT).
- Текущий пациент, получающий помощь в Cambridge Health Alliance
Критерий исключения:
Терминальное физическое заболевание, которое, как ожидается, приведет к смерти участника исследования в течение одного года.
- Первичный диагноз слабоумия или диагноз психического расстройства, вторичный по отношению к состоянию здоровья.
- Сопутствующая деменция (тяжелые когнитивные нарушения), о чем свидетельствует минимальная оценка психического состояния <24.
- Текущее злоупотребление активными веществами или зависимость с необходимостью специализированных услуг по злоупотреблению психоактивными веществами
- не говорит по-английски
- Не достигает уровня чтения 4-го класса, как показано в тесте широкого диапазона достижений (WRAT)
- Имеет законного опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Компьютерное ТОС
Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия из 10 сеансов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Первичным результатом является изменение показателя галлюцинаций BPRS по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 3 месяца наблюдения.
Эта мера оценивает тяжесть слуховых галлюцинаций, а также общие психические симптомы.
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ComputerCBTPsychosis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения, шизоаффективное расстройство
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Компьютерное ТОС
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
Bogazici UniversityРекрутингБеспокойствоТурция (Туркие)
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterРекрутингБессонница | ЧМТ (черепно-мозговая травма)Соединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты