Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv adfærdsterapi for auditive hallucinationer

3. marts 2017 opdateret af: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Randomiseret kontrolleret forsøg med computerstyret kognitiv adfærdsterapi for auditive hallucinationer hos personer med psykose

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af en computeriseret, internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for personer med en skizofrenispektrumforstyrrelse, som oplever forstyrrende auditive hallucinationer (stemmer). Deltagerne randomiseres til en af ​​to betingelser: enten at modtage det 10-sessions computerbaserede program på en ugentlig basis, eller til deres sædvanlige pleje på deres mentale sundhedsklinik. Denne undersøgelse finder sted hos Cambridge Health Alliance i Cambridge Massachusetts. Det er en hypotese, at de deltagere, der deltager i CBT-programmet, vil have betydelige forbedringer i sværhedsgraden af ​​deres auditive hallucinationer, såvel som deres tilhørende lidelse, sammenlignet med deltagerne, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være på en stabil dosis af antipsykotisk medicin i de sidste 3 måneder.

    • Skizofreni-spektrum diagnose, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse og psykose, ikke andet specificeret.
    • Mindst moderat sværhedsgrad på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) hallucinationspunkt.
    • Naiv til CBTp for auditive hallucinationer inden for de seneste 3 år.
    • Ingen aktuelle selvmordstanker eller indlæggelse inden for den seneste måned.
    • Læseniveau på mindst 4. klasse, målt ved læsesektionen i Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Nuværende patient, der modtager pleje hos Cambridge Health Alliance

Ekskluderingskriterier:

  • Udødelig fysisk sygdom forventes at resultere i forsøgsdeltagerens død inden for et år.

    • Primær diagnose af demens eller en diagnose af en psykiatrisk lidelse sekundær til en medicinsk tilstand.
    • Komorbid demens (alvorlig kognitiv svækkelse) som angivet ved en Mini-mental tilstandsundersøgelsesscore <24.
    • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed med behov for specialiserede stofmisbrugstjenester
    • Taler ikke engelsk
    • Opnår ikke et læseniveau i 4. klasse som vist på Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Har en juridisk værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Computer CBT
En 10-sessions computerstyret kognitiv adfærdsterapi intervention
Adfærdsmæssigt: Computer CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning
Det primære resultat er ændring i BPRS-hallucinationsposten fra baseline til efterbehandling til 3 måneders opfølgning. Dette mål vurderer sværhedsgraden af ​​auditive hallucinationer såvel som generelle psykiatriske symptomer
Baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ComputerCBTPsychosis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner