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Thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour les hallucinations auditives

3 mars 2017 mis à jour par: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour les hallucinations auditives chez les personnes atteintes de psychose

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé examinant les effets d'une intervention informatisée de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet pour les personnes atteintes d'un trouble du spectre de la schizophrénie qui éprouvent des hallucinations auditives (voix) pénibles. Les participants sont randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : soit recevoir le programme informatisé de 10 sessions sur une base hebdomadaire, soit recevoir leurs soins habituels dans leur clinique de santé mentale. Cette étude se déroule à Cambridge Health Alliance à Cambridge Massachusetts. On suppose que les participants qui participent au programme de TCC auront des améliorations significatives de la sévérité de leurs hallucinations auditives, ainsi que de leur détresse associée, par rapport aux participants recevant les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants recevront une dose stable de médicaments antipsychotiques au cours des 3 derniers mois.

    • Diagnostic du spectre de la schizophrénie, y compris la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble schizophréniforme et la psychose, non spécifié ailleurs.
    • Au moins une sévérité modérée sur l'item des hallucinations de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
    • Naïf de CBTp pour hallucinations auditives au cours des 3 dernières années.
    • Aucune idée suicidaire ou hospitalisation au cours du dernier mois.
    • Niveau de lecture d'au moins la 4e année, tel que mesuré par la section de lecture du Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Patient actuel recevant des soins à la Cambridge Health Alliance

Critère d'exclusion:

  • Maladie physique terminale devant entraîner le décès du participant à l'étude dans un délai d'un an.

    • Diagnostic primaire de démence ou diagnostic d'un trouble psychiatrique secondaire à une condition médicale.
    • Démence comorbide (trouble cognitif grave) indiquée par un score au mini-examen de l'état mental <24.
    • Abus actuel de substances actives ou dépendance nécessitant des services spécialisés en toxicomanie
    • Ne parle pas anglais
    • N'atteint pas un niveau de lecture de 4e année comme démontré sur le Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • A un tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: TCC informatique
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale informatisée de 10 séances
Comportemental: TCC informatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: Ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois
Le critère de jugement principal est la modification de l'élément hallucinations BPRS entre le départ et le post-traitement jusqu'au suivi de 3 mois. Cette mesure évalue la gravité des hallucinations auditives ainsi que les symptômes psychiatriques globaux
Ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

17 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ComputerCBTPsychosis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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