Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv beteendeterapi för hörselhallucinationer

3 mars 2017 uppdaterad av: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Randomiserat kontrollerat försök med datoriserad kognitiv beteendeterapi för hörselhallucinationer hos personer med psykos

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av en datoriserad, internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention för personer med en schizofrenispektrumstörning som upplever plågsamma hörselhallucinationer (röster). Deltagarna randomiseras till ett av två villkor: antingen att få det 10-sessions datorbaserade programmet på veckobasis, eller till sin vanliga vård på sin mentalvårdsklinik. Denna studie äger rum vid Cambridge Health Alliance i Cambridge Massachusetts. Det antas att deltagarna som deltar i KBT-programmet kommer att få betydande förbättringar i svårighetsgraden av sina hörselhallucinationer, såväl som deras associerade besvär, jämfört med deltagarna som får vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att ha en stabil dos antipsykotisk medicin under de senaste 3 månaderna.

    • Schizofrenispektrumdiagnos, inklusive schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning och psykos, ej annat specificerat.
    • Åtminstone måttlig svårighetsgrad på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) hallucinationsobjekt.
    • Naiv till CBTp för hörselhallucinationer under de senaste 3 åren.
    • Inga aktuella självmordstankar eller sjukhusvistelse under den senaste månaden.
    • Läsnivå på minst 4:e klass, mätt med läsdelen av Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Nuvarande patient som får vård på Cambridge Health Alliance

Exklusions kriterier:

  • Terminal fysisk sjukdom förväntas leda till att studiedeltagaren avlider inom ett år.

    • Primär diagnos av demens eller en diagnos av en psykiatrisk störning sekundär till ett medicinskt tillstånd.
    • Komorbid demens (svår kognitiv funktionsnedsättning) som indikeras av en Mini-mental state examination poäng <24.
    • Aktuellt aktivt missbruk eller beroende med behov av specialiserade missbrukstjänster
    • Talar inte engelska
    • Uppnår inte en läsnivå i fjärde klass som visas på Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Har en vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Dator KBT
En 10-session datoriserad kognitiv beteendeterapiintervention
Beteende: Dator KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
Primärt resultat är förändring av BPRS-hallucinationsposten från baslinje till efterbehandling till 3 månaders uppföljning. Detta mått bedömer svårighetsgraden av hörselhallucinationer såväl som övergripande psykiatriska symtom
Baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ComputerCBTPsychosis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dator KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera