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Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie für akustische Halluzinationen

3. März 2017 aktualisiert von: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Randomisierte kontrollierte Studie zur computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie für akustische Halluzinationen bei Personen mit Psychose

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer computergestützten, internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) Intervention für Personen mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störung untersucht, die belastende akustische Halluzinationen (Stimmen) erfahren. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: entweder erhalten sie wöchentlich das computergestützte Programm mit 10 Sitzungen oder erhalten ihre übliche Behandlung in ihrer psychiatrischen Klinik. Diese Studie findet bei der Cambridge Health Alliance in Cambridge Massachusetts statt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer, die am CBT-Programm teilnehmen, im Vergleich zu den Teilnehmern, die die übliche Behandlung erhalten, signifikante Verbesserungen in der Schwere ihrer akustischen Halluzinationen sowie der damit verbundenen Belastung erfahren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer erhalten in den letzten 3 Monaten eine stabile Dosis antipsychotischer Medikamente.

    • Schizophrenie-Spektrum-Diagnose, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung und Psychose, nicht anders angegeben.
    • Mindestens mittlerer Schweregrad auf der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Halluzinationen.
    • Naiv gegenüber CBTp für auditive Halluzinationen innerhalb der letzten 3 Jahre.
    • Keine aktuellen Suizidgedanken oder Krankenhausaufenthalte innerhalb des letzten Monats.
    • Leseniveau von mindestens 4. Klasse, gemessen anhand des Leseabschnitts des Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Aktueller Patient, der bei der Cambridge Health Alliance behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare körperliche Erkrankung, die voraussichtlich innerhalb eines Jahres zum Tod des Studienteilnehmers führen wird.

    • Primärdiagnose einer Demenz oder eine Diagnose einer psychiatrischen Störung als Folge einer Erkrankung.
    • Komorbide Demenz (schwere kognitive Beeinträchtigung), wie durch einen Mini-Mental State Exam Score <24 angezeigt.
    • Aktueller Wirkstoffmissbrauch oder -abhängigkeit mit Bedarf an spezialisierten Drogenmissbrauchsdiensten
    • Spricht kein Englisch
    • Erreicht kein Leseniveau der 4. Klasse, wie im Wide Range Achievement Test (WRAT) nachgewiesen
    • Hat einen Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Computer-CBT
Eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention mit 10 Sitzungen
Verhalten: Computer-CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Items BPRS-Halluzinationen vom Ausgangswert über die Nachbehandlung bis zum 3-Monats-Follow-up. Dieses Maß bewertet die Schwere der akustischen Halluzinationen sowie die allgemeinen psychiatrischen Symptome
Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ComputerCBTPsychosis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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