Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kognitiv-atferdsterapi for auditive hallusinasjoner

3. mars 2017 oppdatert av: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Randomisert kontrollert utprøving av datastyrt kognitiv atferdsterapi for auditive hallusinasjoner hos personer med psykose

Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av en datastyrt, internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for personer med en schizofrenispektrumforstyrrelse som opplever plagsomme auditive hallusinasjoner (stemmer). Deltakerne blir randomisert til en av to betingelser: enten for å motta det 10-sesjons databaserte programmet på en ukentlig basis, eller til deres vanlige omsorg på deres psykiske helseklinikk. Denne studien finner sted ved Cambridge Health Alliance i Cambridge Massachusetts. Det er en hypotese om at deltakerne som deltar i CBT-programmet vil ha betydelige forbedringer i alvorlighetsgraden av sine auditive hallusinasjoner, så vel som deres tilhørende plager, sammenlignet med deltakerne som får vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil gå på en stabil dose antipsykotisk medisin de siste 3 månedene.

    • Schizofreni-spektrum diagnose, inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse og psykose, ikke spesifisert på annen måte.
    • Minst moderat alvorlighetsgrad på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) hallusinasjonselement.
    • Naiv til CBTp for auditive hallusinasjoner i løpet av de siste 3 årene.
    • Ingen aktuelle selvmordstanker eller sykehusinnleggelse den siste måneden.
    • Lesenivå på minst 4. klasse, målt ved lesedelen av Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Nåværende pasient som mottar omsorg ved Cambridge Health Alliance

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredelig fysisk sykdom forventes å føre til at studiedeltakeren dør innen ett år.

    • Primærdiagnose av demens eller diagnose av en psykiatrisk lidelse sekundær til en medisinsk tilstand.
    • Komorbid demens (alvorlig kognitiv svikt) som indikert med en mini-mental tilstandsundersøkelsesscore <24.
    • Nåværende aktivt rusmisbruk eller avhengighet med behov for spesialiserte rustjenester
    • Snakker ikke engelsk
    • Oppnår ikke lesenivå i 4. klasse som vist på Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Har en juridisk verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Datamaskin CBT
En 10-sesjons datastyrt kognitiv atferdsterapiintervensjon
Atferdsmessig: Datamaskin CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 3-måneders oppfølging
Primært resultat er endring i BPRS-hallusinasjonselement fra baseline til etterbehandling til 3 måneders oppfølging. Dette målet vurderer alvorlighetsgraden av auditive hallusinasjoner så vel som generelle psykiatriske symptomer
Baseline, etterbehandling, 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ComputerCBTPsychosis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datamaskin CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere