Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu kognitiivis-käyttäytymisterapia kuulohallusinaatioihin

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Satunnaistettu kontrolloitu tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu kuulohallusinaatioiden varalta psykoosipotilailla

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tietokoneistetun, Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventiovaikutuksia skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsiville henkilöille, jotka kokevat ahdistavia kuuloharhoja (ääniä). Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: joko saamaan 10 istunnon tietokonepohjaisen ohjelman viikoittain tai tavanomaiseen mielenterveysklinikalleen. Tämä tutkimus tehdään Cambridge Health Alliancessa Cambridge Massachusettsissa. Oletuksena on, että CBT-ohjelmaan osallistuvilla osallistujilla kuuloharhojen vakavuus ja niihin liittyvä ahdistus paranevat merkittävästi verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat saavat vakaan annoksen antipsykoottista lääkitystä viimeisen 3 kuukauden ajan.

    • Skitsofreniadiagnoosi, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenian muotoinen häiriö ja psykoosi, joita ei ole erikseen määritelty.
    • Vähintään kohtalainen vaikeusaste BPRS:n (Brief Psychiatric Rating Scale) hallusinaatioissa.
    • Naiivi CBTp:lle kuulohallusinaatioiden vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana.
    • Ei itsemurha-ajatuksia tai sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
    • Vähintään 4. luokan lukutaso mitattuna Wide Range Achievement Testin (WRAT) lukuosalla
    • Nykyinen potilas, joka saa hoitoa Cambridge Health Alliancessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lopullinen fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan tutkimukseen osallistujan kuolemaan vuoden sisällä.

    • Dementian primaaridiagnoosi tai sairauden toissijainen psykiatrisen häiriön diagnoosi.
    • Samanaikainen dementia (vakava kognitiivinen heikentyminen), jonka ilmaisee mielentilatutkimuksen pistemäärä <24.
    • Nykyinen vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja tarve erikoistuneiden päihteiden väärinkäyttöön
    • Ei puhu englantia
    • Ei saavuta 4. luokan lukutasoa, kuten WRAT (Wide Range Achievement Test) osoittaa
    • Hänellä on laillinen huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Tietokone CBT
10 istunnon tietokoneistettu kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos on muutos BPRS-halusinaatioissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen 3 kuukauden seurantaan. Tämä mitta arvioi kuuloharhojen vakavuutta sekä yleisiä psykiatrisia oireita
Lähtötilanne, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Tietokone CBT

3
Tilaa