- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02192593
Tietokoneistettu kognitiivis-käyttäytymisterapia kuulohallusinaatioihin
perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus
Satunnaistettu kontrolloitu tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu kuulohallusinaatioiden varalta psykoosipotilailla
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tietokoneistetun, Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventiovaikutuksia skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsiville henkilöille, jotka kokevat ahdistavia kuuloharhoja (ääniä).
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: joko saamaan 10 istunnon tietokonepohjaisen ohjelman viikoittain tai tavanomaiseen mielenterveysklinikalleen.
Tämä tutkimus tehdään Cambridge Health Alliancessa Cambridge Massachusettsissa.
Oletuksena on, että CBT-ohjelmaan osallistuvilla osallistujilla kuuloharhojen vakavuus ja niihin liittyvä ahdistus paranevat merkittävästi verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat saavat vakaan annoksen antipsykoottista lääkitystä viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Skitsofreniadiagnoosi, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenian muotoinen häiriö ja psykoosi, joita ei ole erikseen määritelty.
- Vähintään kohtalainen vaikeusaste BPRS:n (Brief Psychiatric Rating Scale) hallusinaatioissa.
- Naiivi CBTp:lle kuulohallusinaatioiden vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Ei itsemurha-ajatuksia tai sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Vähintään 4. luokan lukutaso mitattuna Wide Range Achievement Testin (WRAT) lukuosalla
- Nykyinen potilas, joka saa hoitoa Cambridge Health Alliancessa
Poissulkemiskriteerit:
Lopullinen fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan tutkimukseen osallistujan kuolemaan vuoden sisällä.
- Dementian primaaridiagnoosi tai sairauden toissijainen psykiatrisen häiriön diagnoosi.
- Samanaikainen dementia (vakava kognitiivinen heikentyminen), jonka ilmaisee mielentilatutkimuksen pistemäärä <24.
- Nykyinen vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja tarve erikoistuneiden päihteiden väärinkäyttöön
- Ei puhu englantia
- Ei saavuta 4. luokan lukutasoa, kuten WRAT (Wide Range Achievement Test) osoittaa
- Hänellä on laillinen huoltaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Tietokone CBT
10 istunnon tietokoneistettu kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulos on muutos BPRS-halusinaatioissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen 3 kuukauden seurantaan.
Tämä mitta arvioi kuuloharhojen vakavuutta sekä yleisiä psykiatrisia oireita
|
Lähtötilanne, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ComputerCBTPsychosis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tietokone CBT
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
IRCCS Policlinico S. MatteoValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... ja muut yhteistyökumppanitValmisParalyyttinen aivohalvaus | Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi | Käsien veltto halvausRanska
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)LopetettuKriittinen sairaus | Mekaaninen ilmanvaihto | Sanaton viestintä | Intrakeaalinen intubaatioYhdysvallat
-
LifespanValmisVammat | Turvallisuus asiat | Auto-onnettomuusYhdysvallat