Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde cognitieve gedragstherapie voor auditieve hallucinaties

3 maart 2017 bijgewerkt door: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van computergestuurde cognitieve gedragstherapie voor auditieve hallucinaties bij personen met psychose

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarin de effecten worden onderzocht van een gecomputeriseerde, op internet gebaseerde Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-interventie voor personen met een schizofreniespectrumstoornis die verontrustende auditieve hallucinaties (stemmen) ervaren. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee voorwaarden: ofwel wekelijks het computerprogramma van 10 sessies ontvangen, ofwel hun gebruikelijke zorg in hun kliniek voor geestelijke gezondheidszorg. Deze studie vindt plaats bij Cambridge Health Alliance in Cambridge Massachusetts. Er wordt verondersteld dat de deelnemers die deelnemen aan het CBT-programma significante verbeteringen zullen zien in de ernst van hun auditieve hallucinaties, evenals de bijbehorende angst, in vergelijking met de deelnemers die de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers krijgen de afgelopen 3 maanden een stabiele dosis antipsychotica.

    • Schizofrenie-spectrumdiagnose, inclusief schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis en psychose, niet anders gespecificeerd.
    • Minstens matige ernst op item hallucinaties van de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
    • Naïef voor CBTp voor auditieve hallucinaties in de afgelopen 3 jaar.
    • Geen huidige zelfmoordgedachten of ziekenhuisopname in de afgelopen maand.
    • Leesniveau van ten minste 4e leerjaar, zoals gemeten door het leesgedeelte van de Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Huidige patiënt die zorg ontvangt bij Cambridge Health Alliance

Uitsluitingscriteria:

  • Een terminale lichamelijke ziekte zal naar verwachting binnen een jaar leiden tot de dood van de deelnemer aan het onderzoek.

    • Primaire diagnose van dementie of een diagnose van een psychiatrische stoornis secundair aan een medische aandoening.
    • Comorbide dementie (ernstige cognitieve stoornis) zoals aangegeven door een Mini-mental state-onderzoeksscore <24.
    • Huidig ​​misbruik of afhankelijkheid van werkzame stoffen met behoefte aan gespecialiseerde diensten voor middelenmisbruik
    • Spreekt geen Engels
    • Behaalt geen leesniveau van groep 4, zoals blijkt uit de Wide Range Achievement Test (WRAT)
    • Heeft een wettelijke voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Computer-CBT
Een computergestuurde cognitieve gedragstherapeutische interventie van 10 sessies
Gedragsmatig: Computer-CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling, follow-up na 3 maanden
De primaire uitkomstmaat is verandering in het item BPRS-hallucinaties vanaf baseline tot nabehandeling tot follow-up na 3 maanden. Deze maatstaf beoordeelt de ernst van auditieve hallucinaties en algemene psychiatrische symptomen
Basislijn, nabehandeling, follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ComputerCBTPsychosis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Computer-CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren