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Terapia cognitivo-conductual computarizada para alucinaciones auditivas

3 de marzo de 2017 actualizado por: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Ensayo controlado aleatorizado de terapia conductual cognitiva computarizada para alucinaciones auditivas en personas con psicosis

Este es un ensayo controlado aleatorizado que examina los efectos de una intervención de terapia conductual cognitiva (TCC) computarizada basada en Internet para personas con un trastorno del espectro de la esquizofrenia que experimentan alucinaciones auditivas angustiosas (voces). Los participantes se asignan al azar a una de dos condiciones: ya sea para recibir el programa de 10 sesiones por computadora semanalmente o para recibir su atención habitual en su clínica de salud mental. Este estudio se lleva a cabo en Cambridge Health Alliance en Cambridge, Massachusetts. Se plantea la hipótesis de que los participantes que participan en el programa de TCC tendrán mejoras significativas en la gravedad de sus alucinaciones auditivas, así como en su angustia asociada, en comparación con los participantes que reciben la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes recibirán una dosis estable de medicación antipsicótica durante los últimos 3 meses.

    • Diagnóstico del espectro de la esquizofrenia, que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme y psicosis, no especificado de otro modo.
    • Severidad al menos moderada en el ítem de alucinaciones de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS).
    • Ingenuo a CBTp para alucinaciones auditivas en los últimos 3 años.
    • Sin ideación suicida actual u hospitalización en el último mes.
    • Nivel de lectura de al menos 4.º grado, medido por la sección de lectura de la Prueba de rendimiento de rango amplio (WRAT)
    • Paciente actual que recibe atención en Cambridge Health Alliance

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad física terminal que se espera que resulte en la muerte del participante del estudio dentro de un año.

    • Diagnóstico primario de demencia o diagnóstico de un trastorno psiquiátrico secundario a una condición médica.
    • Demencia comórbida (deterioro cognitivo grave) indicada por una puntuación de <24 en el examen Mini-mental state.
    • Abuso o dependencia de sustancias activo actual con la necesidad de servicios especializados de abuso de sustancias
    • no habla ingles
    • No logra un nivel de lectura de cuarto grado como se demuestra en la Prueba de rendimiento de rango amplio (WRAT)
    • Tiene un tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: TCC por computadora
Una intervención de terapia cognitivo-conductual computarizada de 10 sesiones
Conductual: TCC por computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 3 meses
El resultado primario es el cambio en el elemento de alucinaciones de BPRS desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento a los 3 meses. Esta medida evalúa la gravedad de las alucinaciones auditivas, así como los síntomas psiquiátricos generales.
Línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boston University Charles River Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ComputerCBTPsychosis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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