- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02192593
Terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per allucinazioni uditive
3 marzo 2017 aggiornato da: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus
Prova controllata randomizzata di terapia cognitivo comportamentale computerizzata per allucinazioni uditive in persone con psicosi
Questo è uno studio controllato randomizzato, che esamina gli effetti di un intervento computerizzato di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato su Internet per le persone con un disturbo dello spettro della schizofrenia che sperimentano angoscianti allucinazioni uditive (voci).
I partecipanti vengono randomizzati a una delle due condizioni: o per ricevere il programma basato su computer di 10 sessioni su base settimanale o per le loro cure abituali presso la loro clinica di salute mentale.
Questo studio si svolge presso la Cambridge Health Alliance a Cambridge, nel Massachusetts.
Si ipotizza che i partecipanti che partecipano al programma CBT avranno miglioramenti significativi nella gravità delle loro allucinazioni uditive, così come il loro disagio associato, rispetto ai partecipanti che ricevono cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti assumeranno una dose stabile di farmaci antipsicotici negli ultimi 3 mesi.
- Diagnosi dello spettro della schizofrenia, inclusi schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme e psicosi, non altrimenti specificati.
- Gravità almeno moderata nell'item delle allucinazioni della Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
- Naïve alla CBTp per allucinazioni uditive negli ultimi 3 anni.
- Nessuna idea suicidaria o ricovero in ospedale nell'ultimo mese.
- Livello di lettura di almeno 4° grado, misurato dalla sezione di lettura del Wide Range Achievement Test (WRAT)
- Paziente attuale che riceve cure presso la Cambridge Health Alliance
Criteri di esclusione:
Malattia fisica terminale che dovrebbe provocare la morte del partecipante allo studio entro un anno.
- Diagnosi primaria di demenza o diagnosi di disturbo psichiatrico secondario a una condizione medica.
- Demenza comorbile (grave deterioramento cognitivo) come indicato da un punteggio dell'esame dello stato mentale minimo <24.
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze attive con la necessità di servizi specializzati per l'abuso di sostanze
- Non parla inglese
- Non raggiunge un livello di lettura di 4° grado come dimostrato dal Wide Range Achievement Test (WRAT)
- Ha un tutore legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
Sperimentale: Computer CBT
Un intervento di terapia cognitivo-comportamentale computerizzata di 10 sessioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
|
L'esito primario è il cambiamento nell'item delle allucinazioni BPRS dal basale al post-trattamento fino al follow-up di 3 mesi.
Questa misura valuta la gravità delle allucinazioni uditive così come i sintomi psichiatrici complessivi
|
Basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ComputerCBTPsychosis
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Computer CBT
-
Hebrew University of JerusalemReclutamento
-
Temple UniversityCompletato
-
University of LouisvilleUniversity of York; University of DenverCompletatoDepressioneStati Uniti
-
University of PennsylvaniaCompletatoDolore postoperatorio cronicoStati Uniti
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationCompletatoDepressione | Sintomi depressivi | Cardiopatia | Malattia coronarica (CAD) | Malattie cardiovascolari (CVD)Stati Uniti
-
Northwell HealthBoston University; University of Pittsburgh; Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCompletatoSchizofrenia | Disturbo schizoaffettivo | Psicosi SAIStati Uniti
-
Douglas Mental Health University InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoPsicosi | Fobia socialeCanada
-
Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
-
Rabin Medical CenterIntel CorporationCompletatoDiabete di tipo 1Israele
-
Instituto Nacional de RehabilitacionInstituto Tecnologico y de Estudios Superiores de MontereyReclutamentoLesione del midollo spinale cervicaleMessico