Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes kognitív-viselkedési terápia hallási hallucinációk kezelésére

2017. március 3. frissítette: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Számítógépes kognitív viselkedésterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálata pszichózisban szenvedők hallucinációira

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy számítógépes, internet-alapú kognitív viselkedésterápia (CBT) beavatkozásának hatásait vizsgálja olyan skizofrénia spektrumzavarban szenvedő személyek számára, akik szorongató hallási hallucinációkat (hangokat) tapasztalnak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két feltétel egyikébe: vagy heti rendszerességgel kapják meg a 10 alkalomból álló számítógépes programot, vagy a mentálhigiénés klinikukon szokásos ellátásukra. Ez a tanulmány a Cambridge Health Alliance-nél, Cambridge Massachusettsben zajlik. Feltételezhető, hogy a CBT-programban részt vevő résztvevők hallási hallucinációik súlyossága, valamint a kapcsolódó szorongásuk jelentősen javul a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők az elmúlt 3 hónapban stabil dózisú antipszichotikus gyógyszert kapnak.

    • A skizofrénia spektrumú diagnózis, beleértve a skizofréniát, a skizoaffektív rendellenességet, a skizofréniás rendellenességet és a pszichózist, másként nem meghatározott.
    • Legalább közepes súlyosságú a Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) hallucinációk tétele alapján.
    • Naív a CBTp-re hallási hallucinációk miatt az elmúlt 3 évben.
    • Jelenleg nincs öngyilkossági gondolat vagy kórházi kezelés az elmúlt hónapban.
    • Legalább 4. osztályos olvasási szint, a Wide Range Achievement Test (WRAT) olvasási szakaszával mérve
    • Jelenlegi beteg, aki a Cambridge Health Alliance-nál részesül

Kizárási kritériumok:

  • Végső testi betegség, amely várhatóan egy éven belül a vizsgálatban résztvevő halálát okozza.

    • A demencia elsődleges diagnózisa vagy egy egészségügyi állapot másodlagos pszichiátriai rendellenességének diagnózisa.
    • Komorbid demencia (súlyos kognitív károsodás), amelyet a mini mentális állapotvizsgálati pontszám <24 jelez.
    • Aktuális hatóanyaggal való visszaélés vagy függőség, amelyhez speciális kábítószer-használati szolgáltatások szükségesek
    • Nem beszél angolul
    • Nem éri el a 4. osztályos olvasási szintet, amint azt a Wide Range Achievement Test (WRAT) mutatja
    • Törvényes gyámja van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Számítógépes CBT
10 alkalomból álló számítógépes kognitív-viselkedésterápiás beavatkozás
Viselkedési: Számítógépes CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés, 3 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény a BPRS hallucinációk változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, a 3 hónapos követésig. Ez az intézkedés értékeli a hallási hallucinációk súlyosságát, valamint az általános pszichiátriai tüneteket
Kiindulási állapot, utókezelés, 3 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University Charles River Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ComputerCBTPsychosis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Skizofrénia, skizoaffektív zavar

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel