Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna halucynacji słuchowych

3 marca 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Gottlieb, Boston University Charles River Campus

Randomizowana kontrolowana próba skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej halucynacji słuchowych u osób z psychozą

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, badające efekty skomputeryzowanej, internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, które doświadczają niepokojących halucynacji słuchowych (głosów). Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków: albo cotygodniowy program komputerowy składający się z 10 sesji, albo ich zwykła opieka w poradni zdrowia psychicznego. Badanie to odbywa się w Cambridge Health Alliance w Cambridge w stanie Massachusetts. Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy uczestniczą w programie CBT, odnotują znaczną poprawę nasilenia halucynacji słuchowych, a także związanego z nimi cierpienia, w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą przyjmować stałą dawkę leków przeciwpsychotycznych przez ostatnie 3 miesiące.

    • Rozpoznanie ze spektrum schizofrenii, w tym schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń schizofrenopodobnych i psychoz, niesprecyzowanych gdzie indziej.
    • Co najmniej umiarkowane nasilenie halucynacji w krótkiej skali oceny psychiatrycznej (BPRS).
    • Naiwny na CBTp w przypadku halucynacji słuchowych w ciągu ostatnich 3 lat.
    • Brak aktualnych myśli samobójczych lub hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca.
    • Poziom czytania co najmniej czwartej klasy, mierzony w części dotyczącej czytania w teście osiągnięć w szerokim zakresie (WRAT)
    • Obecny pacjent objęty opieką w Cambridge Health Alliance

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba fizyczna, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci uczestnika badania w ciągu jednego roku.

    • Pierwotna diagnoza demencji lub diagnoza zaburzenia psychicznego wtórna do stanu chorobowego.
    • Współistniejące otępienie (ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych), na co wskazuje wynik badania Mini-mental state <24.
    • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od substancji czynnych z potrzebą specjalistycznej pomocy w zakresie uzależnień
    • Nie mówi po angielsku
    • Nie osiąga poziomu czytania czwartej klasy, jak wykazano w teście osiągnięć w szerokim zakresie (WRAT)
    • Ma opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Komputerowa CBT
10-sesyjna skomputeryzowana interwencja terapii poznawczo-behawioralnej
Behawioralne: Komputerowa CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana pozycji dotyczącej halucynacji BPRS od wartości początkowej do okresu po leczeniu do 3-miesięcznej obserwacji. Ta miara ocenia nasilenie halucynacji słuchowych, jak również ogólne objawy psychiatryczne
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer D Gottlieb, PhD, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ComputerCBTPsychosis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne

Badania kliniczne na Komputerowa CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj