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幻聴に対するコンピューター化された認知行動療法

2017年3月3日 更新者：Jennifer Gottlieb、Boston University Charles River Campus

精神病患者の幻聴に対するコンピューター化された認知行動療法のランダム化比較試験

これは無作為化対照試験であり、悲惨な幻聴 (声) を経験する統合失調症スペクトラム障害を持つ人に対するコンピューター化されたインターネットベースの認知行動療法 (CBT) 介入の効果を調べています。 参加者は 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます: 毎週 10 セッションのコンピューター ベースのプログラムを受けるか、メンタル ヘルス クリニックで通常のケアを受けます。 この研究は、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンブリッジ ヘルス アライアンスで行われています。 CBT プログラムに参加する参加者は、通常のケアを受けている参加者と比較して、幻聴の重症度とそれに伴う苦痛が大幅に改善されると仮定されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
        • Cambridge Health Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、過去3か月間、安定した用量の抗精神病薬を服用します。

    • 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、および精神病を含む統合失調症スペクトルの診断。
    • 簡易精神医学評価尺度 (BPRS) の幻覚項目で少なくとも中程度の重症度。
    • -過去3年以内に幻聴のためにCBTpを行ったことがない。
    • 過去 1 か月以内に現在の自殺念慮または入院はありません。
    • ワイドレンジアチーブメントテスト（WRAT）のリーディングセクションで測定された、少なくとも4年生のリーディングレベル
    • ケンブリッジ ヘルス アライアンスで治療を受けている現在の患者

除外基準:

  • -1年以内に研究参加者が死亡すると予想される末期の身体疾患。

    • 認知症の一次診断または病状に続発する精神障害の診断。
    • 併存する認知症 (重度の認知障害) で示される、ミニ精神状態検査スコアが 24 未満。
    • 専門的な薬物乱用サービスを必要とする現在の積極的な薬物乱用または依存
    • 英語を話さない
    • Wide Range Achievement Test (WRAT) で示されるように、4 年生の読解レベルを達成していない
    • 法定後見人がいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：コンピューター CBT
10セッションのコンピューター化された認知行動療法の介入
行動：コンピューター CBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ
主な結果は、ベースラインから治療後、3か月のフォローアップまでのBPRS幻覚項目の変化です。 この尺度は、幻聴の重症度と全体的な精神症状を評価します
ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston University Charles River Campus

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer D Gottlieb, PhD、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月3日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ComputerCBTPsychosis

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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