- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02215486
Vliv terapie masáží hlavy na regulaci autonomního nervového systému
Masážní intervence ke snížení fyziologických známek stresu, hodnocené změnami ve funkcích autonomního nervového systému u zdravých dobrovolníků: Pilotní studie
Autonomní nervový systém (ANS) nevědomě reguluje činnost životně důležitých orgánových systémů, jako je dýchací, oběhový a močový systém. Skládá se ze dvou hlavních složek, parasympatického nervového systému (PNS) a sympatického nervového systému (SNS), které mají společně na starosti udržování našeho těla v homeostáze. Homeostáza je stav chemické a metabolické rovnováhy v organismu; je narušen v situacích nekontrolovaného stresu.
Bylo prokázáno, že masáž snižuje SNS a stimuluje PNS; ale většina studií se zaměřila na masáž celého těla s omezeným hodnocením funkce ANS a postrádala kontrolní skupiny.
Účinky terapie masáží hlavy (HMT) na regulaci aktivity ANS nebyly dosud studovány. V této pilotní studii navrhujeme, aby náhodným rozdělením 10 účastníků na sezení HMT a „jednoduché relaxace“ (bez HMT) a použitím neinvazivní metody měření aktivity ANS (spektrální analýza variability srdeční frekvence [HRV] jako stejně jako Pre-ejection Period (PEP)), budeme schopni zkoumat účinky 10 minut HMT ve srovnání s obdobím bez podávání HMT. Očekáváme, že HMT po masáži sníží stres s lepším a vyváženým profilem autonomního nervového systému.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jinak zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Užívání antidepresiv nebo léků ovlivňujících kardiovaskulární systém nebo ANS
- Kouření více než 10 cigaret/den
- Neschopnost poskytnout souhlas
- Neschopnost mluvit a/nebo rozumět anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry variability srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: Do 1 dne
|
Mezi hlavní parametry HRV, které budou hlášeny, patří vysoká frekvence (HF), což je výkon ve vysokofrekvenčním rozsahu reprezentující aktivitu parasympatického nervového systému, HFnu, což je výkon HF v normalizovaných jednotkách, a celkový výkon, což je celková variabilita autonomního systému. nervový systém nad temporálním segmentem. Parametry HRV se měří na začátku a po intervenci. Pointervenční výsledky pro každý subjekt budou porovnány s jejich výchozím stavem. Dále bude provedeno srovnání výsledků mezi masáží a kontrolní intervencí, na efekt masážní terapie |
Do 1 dne
|
|
Doba před vystřelením (PEP)
Časové okno: Do 1 dne
|
PEP je časový interval mezi elektrickou stimulací sinoatriálního uzlu a otevřením aortálních chlopní a ukázalo se, že nepřímo koreluje s aktivitou sympatického nervového systému. PEP se měří na začátku a po intervenci. Pointervenční výsledky pro každý subjekt budou porovnány s jejich výchozím stavem. Dále bude provedeno srovnání výsledků mezi masáží a kontrolní intervencí, na efekt masážní terapie. |
Do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H13-03391
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masážní terapie hlavy
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýNáhlá senzorineurální ztráta sluchu
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerNeznámýStředně těžká a těžká hemofilie
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)UkončenoObezitaSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoZdravý | Retinální dystrofieSpojené státy
-
Meir Medical CenterClalit Health Services, Haifa and West GalileeNeznámý
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaZatím nenabíráme
-
University Hospital, RouenDokončenoTraumatické zranění mozku | Porucha polykáníFrancie
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessDokončenoChirurgická operace | TrichiázaEtiopie