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L'effet de la thérapie de massage de la tête sur la régulation du système nerveux autonome

26 mai 2015 mis à jour par: Jean-Paul Collet, Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Intervention de massage de la tête pour diminuer les signes physiologiques de stress évalués par les changements dans les fonctions du système nerveux autonome chez des volontaires sains : une étude pilote

Le système nerveux autonome (ANS) régule inconsciemment les activités des systèmes d'organes vitaux tels que les systèmes respiratoire, circulatoire et urinaire. Il se compose de deux composants principaux, le système nerveux parasympathique (SNP) et le système nerveux sympathique (SNS), qui ensemble sont chargés de maintenir notre corps en homéostasie. L'homéostasie est l'état d'équilibre chimique et métabolique au sein d'un organisme ; il est perturbé dans des situations de stress incontrôlé.

Il a été démontré que le massage diminue le SNS et stimule le SNP ; mais la plupart des études se sont concentrées sur le massage complet du corps, avec une évaluation limitée de la fonction ANS, et manquaient de groupes témoins.

Les effets de la thérapie de massage de la tête (HMT) sur la régulation de l'activité du SNA n'ont pas été étudiés auparavant. Dans cette étude pilote, nous proposons qu'en randomisant 10 participants à des séances de HMT et de 'Simple Relaxation' (pas de HMT), et en utilisant une méthode non invasive de mesure de l'activité ANS (analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV] comme ainsi que la période de pré-éjection (PEP)), nous pourrons étudier les effets de 10 minutes de HMT par rapport à la période sans administration de HMT. Nous nous attendons à ce que HMT réduise le stress, avec un profil meilleur et équilibré du système nerveux autonome après avoir reçu un massage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus autrement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antidépresseurs ou de médicaments qui affectent le système cardiovasculaire ou le SNA
  • Fumer plus de 10 cigarettes/jour
  • Incapacité à donner son consentement
  • Incapacité à parler et/ou à comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Sous 1 jour

Les principaux paramètres HRV qui seront rapportés incluent la haute fréquence (HF) qui est la puissance dans la gamme des hautes fréquences représentative de l'activité du système nerveux parasympathique, HFnu qui est la puissance HF en unités normalisées et la puissance totale qui est la variabilité totale du système nerveux autonome. système nerveux sur le segment temporal.

Les paramètres HRV sont mesurés au départ et après l'intervention. Les résultats post-intervention pour chaque sujet seront comparés à leur niveau de référence. Il y aura également une comparaison des résultats entre le massage et l'intervention de contrôle, pour l'effet de la massothérapie

Sous 1 jour
Période de pré-éjection (PEP)
Délai: Sous 1 jour

La PEP est l'intervalle de temps entre la stimulation électrique du nœud sino-auriculaire et l'ouverture des valves aortiques et s'est avérée inversement corrélée à l'activité du système nerveux sympathique.

La PPE est mesurée au départ et après l'intervention. Les résultats post-intervention pour chaque sujet seront comparés à leur niveau de référence. Il y aura également une comparaison des résultats entre le massage et l'intervention de contrôle, pour l'effet de la massothérapie.

Sous 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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