- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02215486
L'effet de la thérapie de massage de la tête sur la régulation du système nerveux autonome
Intervention de massage de la tête pour diminuer les signes physiologiques de stress évalués par les changements dans les fonctions du système nerveux autonome chez des volontaires sains : une étude pilote
Le système nerveux autonome (ANS) régule inconsciemment les activités des systèmes d'organes vitaux tels que les systèmes respiratoire, circulatoire et urinaire. Il se compose de deux composants principaux, le système nerveux parasympathique (SNP) et le système nerveux sympathique (SNS), qui ensemble sont chargés de maintenir notre corps en homéostasie. L'homéostasie est l'état d'équilibre chimique et métabolique au sein d'un organisme ; il est perturbé dans des situations de stress incontrôlé.
Il a été démontré que le massage diminue le SNS et stimule le SNP ; mais la plupart des études se sont concentrées sur le massage complet du corps, avec une évaluation limitée de la fonction ANS, et manquaient de groupes témoins.
Les effets de la thérapie de massage de la tête (HMT) sur la régulation de l'activité du SNA n'ont pas été étudiés auparavant. Dans cette étude pilote, nous proposons qu'en randomisant 10 participants à des séances de HMT et de 'Simple Relaxation' (pas de HMT), et en utilisant une méthode non invasive de mesure de l'activité ANS (analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV] comme ainsi que la période de pré-éjection (PEP)), nous pourrons étudier les effets de 10 minutes de HMT par rapport à la période sans administration de HMT. Nous nous attendons à ce que HMT réduise le stress, avec un profil meilleur et équilibré du système nerveux autonome après avoir reçu un massage.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus autrement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antidépresseurs ou de médicaments qui affectent le système cardiovasculaire ou le SNA
- Fumer plus de 10 cigarettes/jour
- Incapacité à donner son consentement
- Incapacité à parler et/ou à comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Sous 1 jour
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Les principaux paramètres HRV qui seront rapportés incluent la haute fréquence (HF) qui est la puissance dans la gamme des hautes fréquences représentative de l'activité du système nerveux parasympathique, HFnu qui est la puissance HF en unités normalisées et la puissance totale qui est la variabilité totale du système nerveux autonome. système nerveux sur le segment temporal. Les paramètres HRV sont mesurés au départ et après l'intervention. Les résultats post-intervention pour chaque sujet seront comparés à leur niveau de référence. Il y aura également une comparaison des résultats entre le massage et l'intervention de contrôle, pour l'effet de la massothérapie |
Sous 1 jour
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Période de pré-éjection (PEP)
Délai: Sous 1 jour
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La PEP est l'intervalle de temps entre la stimulation électrique du nœud sino-auriculaire et l'ouverture des valves aortiques et s'est avérée inversement corrélée à l'activité du système nerveux sympathique. La PPE est mesurée au départ et après l'intervention. Les résultats post-intervention pour chaque sujet seront comparés à leur niveau de référence. Il y aura également une comparaison des résultats entre le massage et l'intervention de contrôle, pour l'effet de la massothérapie. |
Sous 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-03391
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