- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215486
Effekten af hovedmassageterapi på reguleringen af det autonome nervesystem
Hovedmassageintervention for at mindske fysiologiske tegn på stress som vurderet ved ændringer i det autonome nervesystems funktioner hos raske frivillige: En pilotundersøgelse
Det autonome nervesystem (ANS) regulerer ubevidst aktiviteterne i vitale organsystemer såsom åndedræts-, kredsløbs- og urinsystemet. Det består af to hovedkomponenter, det parasympatiske nervesystem (PNS) og det sympatiske nervesystem (SNS), som sammen er ansvarlige for at holde vores krop i homeostase. Homeostase er tilstanden af kemisk og metabolisk balance i en organisme; det forstyrres i situationer med ukontrolleret stress.
Massage har vist sig at reducere SNS og stimulere PNS; men de fleste undersøgelser fokuserede på helkropsmassage med begrænset vurdering af ANS-funktionen og manglede kontrolgrupper.
Effekterne af hovedmassageterapi (HMT) på regulering af aktiviteten af ANS er ikke blevet undersøgt før. I dette pilotstudie foreslår vi, at vi ved at randomisere 10 deltagere til sessioner med HMT og 'Simple Relaxation' (ingen HMT), og ved at bruge en ikke-invasiv metode til at måle ANS-aktiviteten (spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet [HRV] som samt Pre-ejektionsperiode (PEP)), vil vi være i stand til at undersøge virkningerne af 10 minutters HMT i sammenligning med perioden uden HMT administreret. Vi forventer, at HMT reducerer stress, med en bedre og afbalanceret profil af det autonome nervesystem efter at have modtaget massage.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ellers raske individer
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antidepressiva eller lægemidler, der påvirker det kardiovaskulære system eller ANS
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- Manglende evne til at give samtykke
- Manglende evne til at tale og/eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametre
Tidsramme: Inden for 1 dag
|
De vigtigste HRV-parametre, der vil blive rapporteret, omfatter højfrekvens (HF), som er styrken i højfrekvensområdet, der er repræsentativ for aktiviteten i det parasympatiske nervesystem, HFnu, som er HF-effekten i normaliserede enheder, og total effekt, som er den totale variabilitet af det autonome nervesystemet over det temporale segment. HRV-parametre måles ved baseline og efter intervention. Post-intervention resultater for hvert emne vil blive sammenlignet med deres baseline. Der vil også være sammenligning af resultaterne mellem massagen og kontrolinterventionen, for effekten af massageterapi |
Inden for 1 dag
|
|
Pre-ejection period (PEP)
Tidsramme: Inden for 1 dag
|
PEP er tidsintervallet mellem elektrisk stimulering af den sinoatriale knude og åbning af aortaklapperne og har vist sig at være omvendt korreleret med aktiviteten af det sympatiske nervesystem. PEP måles ved baseline og efter intervention. Post-intervention resultater for hvert emne vil blive sammenlignet med deres baseline. Der vil også være sammenligning af resultaterne mellem massagen og kontrolinterventionen, for effekten af massageterapi. |
Inden for 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-03391
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedmassageterapi
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerUkendtModerat og svær hæmofili
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SAfsluttetOverfølsomhed, Øjeblikkelig | Allergi | Ig-E-medieret fødevareForenede Stater
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk gigt | Slidgigt i skulderenForenede Stater
-
University of CambridgeAfsluttetHydrocephalus hos spædbørnDet Forenede Kongerige
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Kognitiv forandring | Kognitiv tilbagegang | Ortostatisk hypertension
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitation
-
University of BathIkke rekrutterer endnu
-
Lawson Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende