- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02215486
Wpływ terapii masażu głowy na regulację autonomicznego układu nerwowego
Interwencja masażu głowy w celu zmniejszenia fizjologicznych objawów stresu oceniana na podstawie zmian w funkcjach autonomicznego układu nerwowego u zdrowych ochotników: badanie pilotażowe
Autonomiczny układ nerwowy (ANS) nieświadomie reguluje czynności najważniejszych układów narządów, takich jak układ oddechowy, krwionośny i moczowy. Składa się z dwóch głównych elementów, przywspółczulnego układu nerwowego (PNS) i współczulnego układu nerwowego (SNS), które razem odpowiadają za utrzymanie naszego ciała w homeostazie. Homeostaza to stan równowagi chemicznej i metabolicznej w organizmie; jest zaburzona w sytuacjach niekontrolowanego stresu.
Wykazano, że masaż zmniejsza WUN i stymuluje PNS; ale większość badań koncentrowała się na masażu całego ciała, z ograniczoną oceną funkcji AUN i brakowało grup kontrolnych.
Wpływ masażu głowy (HMT) na regulację czynności AUN nie był dotychczas badany. W tym badaniu pilotażowym proponujemy, aby losowo przydzielić 10 uczestników do sesji HMT i „Prostej relaksacji” (bez HMT) oraz zastosować nieinwazyjną metodę pomiaru aktywności AUN (analiza spektralna zmienności rytmu serca [HRV] jako jak również Okresu Przedwyrzutowego (PEP)), będziemy mogli zbadać efekty 10 minut HMT w porównaniu z okresem bez HMT. Oczekujemy, że HMT zmniejszy stres, z lepszym i zrównoważonym profilem autonomicznego układu nerwowego po masażu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przeciwnym razie zdrowe osoby
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy lub AUN
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Niemożność mówienia i/lub rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia
|
Główne parametry HRV, które będą raportowane, obejmują wysoką częstotliwość (HF), która jest mocą w zakresie wysokich częstotliwości reprezentatywną dla aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, HFnu, która jest mocą HF w znormalizowanych jednostkach, oraz moc całkowitą, która jest całkowitą zmiennością autonomicznego układu nerwowego. układ nerwowy nad odcinkiem skroniowym. Parametry HRV są mierzone na początku badania i po interwencji. Wyniki po interwencji dla każdego pacjenta zostaną porównane z wartością wyjściową. Dokonane zostanie również porównanie efektów masażu z interwencją kontrolną pod kątem efektu masażu leczniczego |
W ciągu 1 dnia
|
|
Okres przedwyrzutowy (PEP)
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia
|
PEP to odstęp czasu między elektryczną stymulacją węzła zatokowo-przedsionkowego a otwarciem zastawek aortalnych i wykazano, że jest on odwrotnie skorelowany z aktywnością współczulnego układu nerwowego. PEP mierzy się na początku badania i po interwencji. Wyniki po interwencji dla każdego pacjenta zostaną porównane z wartością wyjściową. Dokonane zostanie również porównanie efektów masażu z interwencją kontrolną pod kątem efektu masażu leczniczego. |
W ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-03391
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Masażem Głowy
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessZakończonyChirurgia | RzęsistkowicaEtiopia
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerNieznanyUmiarkowana i ciężka hemofilia
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrutacyjnyMiędzynarodowy rejestr resuscytacji kontrolowanych sekwencyjnych podniesień wspomaganych urządzeniemZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk