- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215486
O Efeito da Massagem Terapêutica na Regulação do Sistema Nervoso Autônomo
Intervenção de massagem na cabeça para diminuir os sinais fisiológicos de estresse avaliados por alterações nas funções do sistema nervoso autônomo em voluntários saudáveis: um estudo piloto
O sistema nervoso autônomo (SNA) regula inconscientemente as atividades dos sistemas de órgãos vitais, como os sistemas respiratório, circulatório e urinário. É composto por dois componentes principais, o sistema nervoso parassimpático (SNP) e o sistema nervoso simpático (SNS), que juntos são responsáveis por manter nosso corpo em homeostase. A homeostase é o estado de equilíbrio químico e metabólico dentro de um organismo; é perturbado em situações de estresse descontrolado.
Foi demonstrado que a massagem diminui o SNS e estimula o SNP; mas a maioria dos estudos se concentrou na massagem de corpo inteiro, com avaliação limitada da função do SNA e sem grupos de controle.
Os efeitos da terapia de massagem na cabeça (HMT) na regulação da atividade do SNA não foram estudados antes. Neste estudo piloto, propomos que, randomizando 10 participantes para sessões de HMT e 'Relaxamento Simples' (sem HMT), e usando um método não invasivo de medição da atividade do SNA (análise espectral da Variabilidade da Frequência Cardíaca [VFC] como bem como o Período de Pré-ejeção (PEP)), poderemos investigar os efeitos de 10 minutos de HMT em comparação com o período sem administração de HMT. Esperamos que o HMT reduza o estresse, com um perfil melhor e equilibrado do sistema nervoso autônomo após receber a massagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso contrário, indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Uso de antidepressivos ou drogas que afetam o sistema cardiovascular ou SNA
- Fumar mais de 10 cigarros/dia
- Incapacidade de fornecer consentimento
- Incapacidade de falar e/ou entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Dentro de 1 dia
|
Os principais parâmetros de VFC que serão relatados incluem alta frequência (HF), que é a potência na faixa de alta frequência representativa da atividade do sistema nervoso parassimpático, HFnu, que é a potência de HF em unidades normalizadas e potência total, que é a variabilidade total do sistema autônomo sistema nervoso sobre o segmento temporal. Os parâmetros de VFC são medidos no início e após a intervenção. Os resultados pós-intervenção para cada sujeito serão comparados com sua linha de base. Também haverá comparação dos resultados entre a massagem e a intervenção controle, quanto ao efeito da massoterapia |
Dentro de 1 dia
|
|
Período de pré-ejeção (PEP)
Prazo: Dentro de 1 dia
|
A PEP é o intervalo de tempo entre a estimulação elétrica do nódulo sinoatrial e a abertura das válvulas aórticas e tem se mostrado inversamente correlacionada com a atividade do sistema nervoso simpático. A PEP é medida no início e após a intervenção. Os resultados pós-intervenção para cada sujeito serão comparados com sua linha de base. Também haverá comparação dos resultados entre a massagem e a intervenção controle, quanto ao efeito da massoterapia. |
Dentro de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H13-03391
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Massagem Terapêutica na Cabeça
-
National Taiwan University HospitalRecrutamento
-
University of MichiganConcluídoSaudável | Distrofias RetinianasEstados Unidos
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of MinnesotaConcluídoDegeneração macular relacionada à idadeEstados Unidos
-
University Hospital, RouenConcluídoTraumatismo crâniano | Distúrbio de deglutiçãoFrança
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerDesconhecidoHemofilia moderada e grave
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRecrutamentoParada Cardíaca Fora do HospitalEstados Unidos
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RescindidoObesidadeEstados Unidos