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L'effetto della terapia del massaggio alla testa sulla regolazione del sistema nervoso autonomo

26 maggio 2015 aggiornato da: Jean-Paul Collet, Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Intervento di massaggio alla testa per ridurre i segni fisiologici di stress valutati dai cambiamenti nelle funzioni del sistema nervoso autonomo in volontari sani: uno studio pilota

Il sistema nervoso autonomo (ANS) regola inconsciamente le attività di sistemi di organi vitali come i sistemi respiratorio, circolatorio e urinario. Consiste di due componenti principali, il sistema nervoso parasimpatico (PNS) e il sistema nervoso simpatico (SNS), che insieme hanno il compito di mantenere il nostro corpo in omeostasi. L'omeostasi è lo stato di equilibrio chimico e metabolico all'interno di un organismo; è disturbato in situazioni di stress incontrollato.

È stato dimostrato che il massaggio riduce il SNS e stimola il SNP; ma la maggior parte degli studi si è concentrata sul massaggio completo del corpo, con una valutazione limitata della funzione del SNA e mancava di gruppi di controllo.

Gli effetti della terapia del massaggio alla testa (HMT) sulla regolazione dell'attività del SNA non sono stati studiati prima. In questo studio pilota, proponiamo che randomizzando 10 partecipanti a sessioni di HMT e "Rilassamento semplice" (senza HMT) e utilizzando un metodo non invasivo per misurare l'attività del SNA (analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca [HRV] come così come il periodo di pre-eiezione (PEP)), saremo in grado di indagare gli effetti di 10 minuti di HMT rispetto al periodo di non somministrazione di HMT. Ci aspettiamo che l'HMT riduca lo stress, con un profilo migliore ed equilibrato del sistema nervoso autonomo dopo aver ricevuto il massaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Altrimenti individui sani

Criteri di esclusione:

  • Uso di antidepressivi o farmaci che influenzano il sistema cardiovascolare o il SNA
  • Fumare più di 10 sigarette al giorno
  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Incapacità di parlare e/o capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Entro 1 giorno

I principali parametri HRV che verranno riportati includono l'alta frequenza (HF) che è la potenza nell'intervallo di alta frequenza rappresentativo dell'attività del sistema nervoso parasimpatico, HFnu che è la potenza HF in unità normalizzate e la potenza totale che è la variabilità totale del sistema nervoso autonomo sistema nervoso sul segmento temporale.

I parametri HRV sono misurati al basale e dopo l'intervento. I risultati post-intervento per ciascun soggetto saranno confrontati con la loro linea di base. Ci sarà anche un confronto degli esiti tra il massaggio e l'intervento di controllo, per l'effetto della massoterapia
Entro 1 giorno
Periodo di pre-espulsione (PEP)
Lasso di tempo: Entro 1 giorno

PEP è l'intervallo di tempo tra la stimolazione elettrica del nodo senoatriale e l'apertura delle valvole aortiche e si è dimostrato inversamente correlato con l'attività del sistema nervoso simpatico.

La PEP viene misurata al basale e dopo l'intervento. I risultati post-intervento per ciascun soggetto saranno confrontati con la loro linea di base. Ci sarà anche il confronto degli esiti tra il massaggio e l'intervento di controllo, per l'effetto della massoterapia.
Entro 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-03391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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