- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02215486
El efecto de la terapia de masaje de cabeza en la regulación del sistema nervioso autónomo
Intervención de masaje de cabeza para disminuir los signos fisiológicos de estrés evaluados por cambios en las funciones del sistema nervioso autónomo en voluntarios sanos: un estudio piloto
El sistema nervioso autónomo (SNA) regula inconscientemente las actividades de los sistemas de órganos vitales, como los sistemas respiratorio, circulatorio y urinario. Consta de dos componentes principales, el sistema nervioso parasimpático (SNP) y el sistema nervioso simpático (SNS), que en conjunto se encargan de mantener nuestro organismo en homeostasis. La homeostasis es el estado de equilibrio químico y metabólico dentro de un organismo; se perturba en situaciones de estrés descontrolado.
Se ha demostrado que el masaje disminuye el SNS y estimula el SNP; pero la mayoría de los estudios se centraron en el masaje de cuerpo completo, con una evaluación limitada de la función del SNA y carecieron de grupos de control.
Los efectos de la terapia de masaje de cabeza (THM) sobre la regulación de la actividad del SNA no se han estudiado antes. En este estudio piloto, proponemos que al asignar al azar a 10 participantes a sesiones de HMT y 'Relajación simple' (sin HMT), y al usar un método no invasivo para medir la actividad del ANS (análisis espectral de la Variabilidad del ritmo cardíaco [HRV] como así como el Período de Pre-eyección (PEP)), podremos investigar los efectos de 10 minutos de HMT en comparación con el período sin HMT administrado. Esperamos que HMT reduzca el estrés, con un perfil mejor y más equilibrado del sistema nervioso autónomo después de recibir el masaje.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos por lo demás sanos
Criterio de exclusión:
- Uso de antidepresivos o medicamentos que afectan el sistema cardiovascular o el SNA
- Fumar más de 10 cigarrillos/día
- Incapacidad para dar consentimiento
- Incapacidad para hablar y/o entender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día
|
Los principales parámetros de HRV que se informarán incluyen alta frecuencia (HF), que es la potencia en el rango de alta frecuencia representativa de la actividad del sistema nervioso parasimpático, HFnu, que es la potencia de HF en unidades normalizadas, y potencia total, que es la variabilidad total del sistema autónomo. sistema nervioso sobre el segmento temporal. Los parámetros de HRV se miden al inicio y después de la intervención. Los resultados posteriores a la intervención para cada sujeto se compararán con su línea de base. También habrá una comparación de los resultados entre el masaje y la intervención de control, para el efecto de la terapia de masaje. |
Dentro de 1 día
|
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Período de pre-eyección (PEP)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día
|
La PEP es el intervalo de tiempo entre la estimulación eléctrica del nódulo sinoauricular y la apertura de las válvulas aórticas y se ha demostrado que está inversamente correlacionada con la actividad del sistema nervioso simpático. La PEP se mide al inicio y después de la intervención. Los resultados posteriores a la intervención para cada sujeto se compararán con su línea de base. También habrá una comparación de los resultados entre el masaje y la intervención de control, para el efecto de la terapia de masaje. |
Dentro de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H13-03391
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