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El efecto de la terapia de masaje de cabeza en la regulación del sistema nervioso autónomo

26 de mayo de 2015 actualizado por: Jean-Paul Collet, Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Intervención de masaje de cabeza para disminuir los signos fisiológicos de estrés evaluados por cambios en las funciones del sistema nervioso autónomo en voluntarios sanos: un estudio piloto

El sistema nervioso autónomo (SNA) regula inconscientemente las actividades de los sistemas de órganos vitales, como los sistemas respiratorio, circulatorio y urinario. Consta de dos componentes principales, el sistema nervioso parasimpático (SNP) y el sistema nervioso simpático (SNS), que en conjunto se encargan de mantener nuestro organismo en homeostasis. La homeostasis es el estado de equilibrio químico y metabólico dentro de un organismo; se perturba en situaciones de estrés descontrolado.

Se ha demostrado que el masaje disminuye el SNS y estimula el SNP; pero la mayoría de los estudios se centraron en el masaje de cuerpo completo, con una evaluación limitada de la función del SNA y carecieron de grupos de control.

Los efectos de la terapia de masaje de cabeza (THM) sobre la regulación de la actividad del SNA no se han estudiado antes. En este estudio piloto, proponemos que al asignar al azar a 10 participantes a sesiones de HMT y 'Relajación simple' (sin HMT), y al usar un método no invasivo para medir la actividad del ANS (análisis espectral de la Variabilidad del ritmo cardíaco [HRV] como así como el Período de Pre-eyección (PEP)), podremos investigar los efectos de 10 minutos de HMT en comparación con el período sin HMT administrado. Esperamos que HMT reduzca el estrés, con un perfil mejor y más equilibrado del sistema nervioso autónomo después de recibir el masaje.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos por lo demás sanos

Criterio de exclusión:

  • Uso de antidepresivos o medicamentos que afectan el sistema cardiovascular o el SNA
  • Fumar más de 10 cigarrillos/día
  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Incapacidad para hablar y/o entender inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día

Los principales parámetros de HRV que se informarán incluyen alta frecuencia (HF), que es la potencia en el rango de alta frecuencia representativa de la actividad del sistema nervioso parasimpático, HFnu, que es la potencia de HF en unidades normalizadas, y potencia total, que es la variabilidad total del sistema autónomo. sistema nervioso sobre el segmento temporal.

Los parámetros de HRV se miden al inicio y después de la intervención. Los resultados posteriores a la intervención para cada sujeto se compararán con su línea de base. También habrá una comparación de los resultados entre el masaje y la intervención de control, para el efecto de la terapia de masaje.

Dentro de 1 día
Período de pre-eyección (PEP)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día

La PEP es el intervalo de tiempo entre la estimulación eléctrica del nódulo sinoauricular y la apertura de las válvulas aórticas y se ha demostrado que está inversamente correlacionada con la actividad del sistema nervioso simpático.

La PEP se mide al inicio y después de la intervención. Los resultados posteriores a la intervención para cada sujeto se compararán con su línea de base. También habrá una comparación de los resultados entre el masaje y la intervención de control, para el efecto de la terapia de masaje.

Dentro de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mir Sohail Fazeli, M.D., The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de masaje de cabeza

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